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進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護環(huán)境安全，根據《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實(shí)施細則、《中華人民共和國環(huán)境保護法》等有關(guān)規定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理。
本辦法所稱(chēng)環(huán)保用微生物菌劑，是指從自然界分離純化或者經(jīng)人工選育等現代生物技術(shù)手段獲得的，主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測、治理和修復的一種或者多種微生物菌種。
第三條 國家對進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理，實(shí)行檢測和環(huán)境安全評價(jià)制度。
第四條 環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者，應當是依法成立的從事生產(chǎn)或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人，并具備微生物菌劑安全生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和應急處置的能力。
進(jìn)口環(huán)保用微生物菌劑，應當按照本辦法的規定申請獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛生檢疫審批和現場(chǎng)查驗。
第五條 環(huán)境保護部對進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監督管理。省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)依照本辦法對轄區內進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監督管理。
國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局統一管理全國進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的衛生檢疫監督管理工作;國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構對轄區內進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑實(shí)施衛生檢疫監督管理。
第六條 環(huán)境保護部會(huì )同國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局設立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價(jià)專(zhuān)家委員會(huì )，負責對微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進(jìn)行評審。
第二章 樣品入境
第七條 進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者應當向微生物菌劑使用活動(dòng)所在地省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)提交下列材料，先行申請辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續：
(一)進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者與境外經(jīng)營(yíng)者簽訂的微生物菌劑進(jìn)口合同或者合同意向書(shū)的復印件;
(二)進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者主管人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員具備的微生物生產(chǎn)、應用和安全操作的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者資格證書(shū)復印件;
(三)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應急預案;
(四)出口國政府主管部門(mén)出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明;
(五)微生物菌劑在出口國的生產(chǎn)和應用情況;
(六)擬進(jìn)口用于檢測和環(huán)境安全評價(jià)樣品的最低數量和規格;
(七)微生物菌劑環(huán)境安全性的其他證明資料。
前款所列材料，應當用中文或者中、英文對照文本，一式三份。
第八條 省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)應當自受理進(jìn)口樣品申請之日起30日內，對申請材料進(jìn)行審查，材料齊備、內容屬實(shí)的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。
必要時(shí)，省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)可以組織專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)審查，審查合格的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。
《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進(jìn)口樣品的數量和規格�！董h(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份，一份用于樣品檢疫審批，一份用于樣品環(huán)境安全評價(jià)數量核銷(xiāo)。
第九條 直屬檢驗檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，簽發(fā)樣品衛生檢疫審批單。
樣品入境口岸檢驗檢疫機構憑樣品衛生檢疫審批單，對樣品的數量、規格、外包裝情況進(jìn)行現場(chǎng)查驗。對樣品查驗合格的，準予入境。
第三章 樣品環(huán)境安全評價(jià)
第十條 進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者，應當委托微生物檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構對樣品進(jìn)行檢測和環(huán)境安全評價(jià)。
接受委托的檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構，應當是從事微生物研究的合格實(shí)驗室(GLP)，或者中國合格評定國家認可委員會(huì )認可的國家級專(zhuān)業(yè)機構。
第十一條 樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構應當按照環(huán)境保護部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測規程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評價(jià)導則》，對進(jìn)口微生物菌劑進(jìn)行檢測和環(huán)境安全評價(jià)，出具樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告，并對檢測數據和評價(jià)結論的真實(shí)性、準確性負責。
檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告，應當包括下列內容：
(一)微生物菌劑的微生物學(xué)檢測鑒定;
(二)微生物菌劑的安全性試驗;
(三)微生物菌劑的評價(jià);
(四)微生物菌劑的衛生學(xué)安全評價(jià);
(五)微生物菌劑及各類(lèi)終產(chǎn)物的生態(tài)安全評價(jià);
(六)微生物菌劑的生產(chǎn)或者使用環(huán)境評價(jià)。
檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告，還應當附具下列內容：
(一)微生物菌劑出口國已有的環(huán)境安全評價(jià)資料;
(二)檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構及其代理機構資質(zhì)信息。
樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告，一式三份。
第十二條 樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)結束后，檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構應當將微生物菌劑樣品全部安全銷(xiāo)毀，不得保留或者移作他用。
第十三條 進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者應當將樣品全數交驗。檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構應當根據《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，核對樣品數量和規格;對數量和規格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的，不得出具樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告。
第四章 樣品環(huán)境安全證明
第十四條 進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者，應當向環(huán)保用微生物菌劑使用活動(dòng)所在地省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)提交樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告。
第十五條 省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)應當自收到進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者提交的樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告之日起30日內進(jìn)行審核，簽署審核意見(jiàn)，連同申報材料、檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告一式三份報環(huán)境保護部。
環(huán)境保護部自收到申報材料之日起5個(gè)工作日內，將申報材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價(jià)專(zhuān)家委員會(huì )。
第十六條 環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價(jià)專(zhuān)家委員會(huì )應當自收到申報材料之日起15個(gè)工作日內完成評審，提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見(jiàn)》，報環(huán)境保護部。
第十七條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見(jiàn)》，應當包括下列內容：
(一)進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者申報的微生物菌劑主要成分與檢測機構的檢測結果是否一致;
(二)微生物菌劑中是否含有對人體健康和生態(tài)環(huán)境構成危險或者較大風(fēng)險的微生物菌種(群);
(三)微生物菌劑是否已經(jīng)在出口國進(jìn)行安全生產(chǎn)和使用;
(四)項目負責人和工作人員是否具備微生物生產(chǎn)、應用和安全操作專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者資格;
(五)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案是否可行。
第十八條 環(huán)境保護部依據《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見(jiàn)》，對檢測和環(huán)境安全評價(jià)合格的微生物菌劑，出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第十九條 同一進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者的同一商品(項目)名稱(chēng)微生物菌劑，應當申請一個(gè)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑，有兩個(gè)以上商品(項目)名稱(chēng)的，應當報環(huán)境保護部備案。
第二十條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年。
有效期屆滿(mǎn)后仍然需要進(jìn)口該微生物菌劑的，進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第二十一條 任何單位和個(gè)人不得轉讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第五章 出入境衛生檢疫審批與報檢查驗
第二十二條 進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者按照《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》的規定，向直屬檢驗檢疫局提出衛生檢疫審批申請。進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者還應當提供環(huán)境保護部出具的《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
直屬檢驗檢疫局對準予進(jìn)出口的，出具《出入境特殊物品衛生檢疫審批單》。
第二十三條 口岸檢驗檢疫機構憑《出入境特殊物品衛生檢疫審批單》受理環(huán)保用微生物菌劑報檢，實(shí)施現場(chǎng)檢疫查驗，并按照有關(guān)規定抽樣送專(zhuān)業(yè)的環(huán)保微生物菌劑符合檢測實(shí)驗室進(jìn)行檢驗，經(jīng)符合性檢驗及衛生學(xué)檢驗合格的，方可放行。
第二十四條 口岸檢驗檢疫機構對首次送檢的環(huán)保用微生物菌劑，應當在20個(gè)工作日內完成檢驗;對首次檢驗已經(jīng)合格的，應當在10個(gè)工作日內完成檢驗。
第六章 后續監管
第二十五條 進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應當采取環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施，制定事故處置應急預案。
進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應當保留環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄。
第二十六條 進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應當于每年1月31日前，將上一年度環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用環(huán)境安全管理情況和本年度環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口計劃，報省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)備案。
第二十七條 環(huán)保用微生物菌劑在進(jìn)出口、生產(chǎn)或者使用過(guò)程中，出現異常情況，或者有新的科學(xué)依據證明對人體健康和生態(tài)環(huán)境構成危害的，環(huán)境保護部應當撤銷(xiāo)其《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，監督進(jìn)口單位銷(xiāo)毀該微生物菌劑，并向國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局通報有關(guān)情況。
第二十八條 進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應當向環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)備案。變更環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地的，應當分別向變更前和變更后生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)辦理備案變更。
第七章 罰 則
第二十九條 違反本辦法規定，樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)結束后，未將微生物菌劑樣品全部安全銷(xiāo)毀的，由檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構所在地省、自治區、直轄市環(huán)境行政主管部門(mén)責令改正;拒不改正的，可以處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款，并由環(huán)境保護主管部門(mén)指定有能力的單位代為銷(xiāo)毀，所需費用由違法者承擔。
檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構出具虛假樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)結論的，環(huán)境保護部不再受理該評價(jià)機構做出的樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告。
第三十條 偽造或者涂改檢疫單、證的，檢驗檢疫機構可以給予警告或者處以5000元以下的罰款。
違反本辦法規定，轉讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的，或者隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的，由環(huán)境保護部撤銷(xiāo)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，直屬檢驗檢疫局吊銷(xiāo)《出入境特殊物品衛生檢疫審批單》;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十一條 違反本辦法規定，未妥善保存微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄，或者未執行微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案的，由省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)責令改正;拒不改正的，處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。
第八章 附 則
第三十二條 有關(guān)國際公約、雙邊或者多邊協(xié)議、進(jìn)口國法律的規定以及合同約定，需要對出口環(huán)保用微生物菌劑樣品進(jìn)行環(huán)境安全評價(jià)和環(huán)境安全證明的，參照本辦法第三、四章執行。
第三十三條 進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑涉及動(dòng)植物安全的，應當符合《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》等法律法規規定，并辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫特許審批。
第三十四條 進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者委托代理進(jìn)口申請的，其代理人除提交第七條規定的申請材料外，還應當提供與進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者簽訂的協(xié)議以及營(yíng)業(yè)執照原件。
第三十五條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的格式與內容，由環(huán)境保護部統一制定。
第三十六條 本辦法自2010年5月1日起施行。
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