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醫療器械質(zhì)量管理制度范本（精選16篇）
隨著(zhù)社會(huì )一步步向前發(fā)展，制度使用的頻率越來(lái)越高，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動(dòng)的準則和依據。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編收集整理的醫療器械質(zhì)量管理制度范本，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫療器械質(zhì)量管理制度 1
1.認真貫徹學(xué)習和遵守國家關(guān)于醫療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規定。
2.依據企業(yè)質(zhì)量方針目標，制定本部門(mén)的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助本部門(mén)領(lǐng)導組織實(shí)施。
3.負責質(zhì)量管理制度在本部門(mén)的督促、執行，定期檢查制度執行情況，對存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施。
4.負責處理質(zhì)量查詢(xún)。對顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題，應填寫(xiě)質(zhì)量查詢(xún)登記表，及時(shí)查出原因，迅速予以答復解決，并按月整理查詢(xún)情況報送質(zhì)量管理部和市場(chǎng)部門(mén)。
5.負責質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋。并定期進(jìn)行統計分析，提供分析報告。
6.負責不合格產(chǎn)品報損前的審核及報廢產(chǎn)品處理的監督工作。
7.收集、保管好本部門(mén)的'質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺帳、記錄，保證本部門(mén)各項質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。
8.協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導組織本部門(mén)質(zhì)量分析會(huì )，做好記錄，及時(shí)上報本部門(mén)發(fā)生的質(zhì)量事故，及時(shí)填報質(zhì)量統計報表和各類(lèi)信息處理單。
9.指導驗收員、養護員和保管員執行質(zhì)量標準和各項管理規定。
10.了解本責任制的貫徹執行情況，及時(shí)向部門(mén)負責人匯報、總結成績(jì)，找出差距，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
11.負責經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，指導、督促產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執行等。
醫療器械質(zhì)量管理制度 2
1、全院各科室所需用的醫療器械、儀器、設備均由醫療設備管理委員會(huì )和院領(lǐng)導審批后，交設備科負責采購、供應、調配、管理和維修，并由該科監督其維護和保養。
2、各科室所有的醫療器械、儀器設備必須一律造冊登記，千元以上或進(jìn)口的貴重設備，要建立技術(shù)檔案，制定出詳細的使用操作規則，嚴格執行一械一卡一檔，專(zhuān)人使用、維護和保養制度，一般常用的醫療設備要建冊登記，專(zhuān)人或兼職保管，如違反操作常規造成器械、儀器的損壞、變質(zhì)，應視情節輕重追究責任并予以處分。
3、各科需新添的貴重器械、儀器設備，必須由科室負責人填寫(xiě)申請單，報設備科審查后做出意見(jiàn)，提交醫療設備管理委員會(huì )論證和院領(lǐng)導審批，由設備科會(huì )同購置科室、財務(wù)科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設備，由科室申報計劃，設備科按計劃進(jìn)行采購供應。不準科室或個(gè)人私自購置器械、儀器設備，違者財務(wù)科拒絕付款。如強行購置造成經(jīng)濟損失，視其情節輕重對當事人及科室負責人追究經(jīng)濟責任。
4、需要維修的器械、儀器設備，應填寫(xiě)維修申請單報設備科，由設備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟損失，應由科室負責經(jīng)濟責任。
5、報廢的器械、儀器設備，由科室負責人填寫(xiě)報廢申請單報設備科，由設備科派員鑒定屬實(shí)，報院醫療設備管理委員會(huì )和領(lǐng)導批準后才能報廢。經(jīng)批準報廢的.設備，由科室送交設備科入庫保管。
6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設備，若無(wú)客觀(guān)原因，一個(gè)月內應投入使用，否則，科室負責人要向院領(lǐng)導寫(xiě)出書(shū)面檢查，并視具體情況給予經(jīng)濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設備，必須建冊登記工作量，以備考查。
7、申報維修的器械及儀器設備，必須由科室負責清潔工作，否則，維修人員有權拒絕維修或退回科室，如科室拒不執行，由此造成的一切后果，設備科有權追究科室負責人和保管人的責任。
8、大型進(jìn)口的貴重儀器，到了保養期科室應安排保養，否則，機構損壞造成的損失，應追究科室負責人和保管人的責任。
醫療器械質(zhì)量管理制度 3
1.管庫人員在科長(cháng)的領(lǐng)導下，負責全院500元以下器械的`籌劃、供應、管理工作，做醫療保健搶救器材的供應。
2.按照醫院規定，及時(shí)、正確地執行各項登記、統計、預算和報表。經(jīng)常和科室保持聯(lián)系，解決存在的問(wèn)題。
3.對消耗物品一季度盤(pán)點(diǎn)一次，半消耗物品(金屬)半年核對賬物一次，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)檢查，保證賬物相符。
4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時(shí)以各科請領(lǐng)數為基礎，按庫存情況，在不影響各科正常工作情況下，酌情增減。一般情況不補發(fā)，補發(fā)報據貨源情況，如手套、縫線(xiàn)、光膠片等，到貨后便及時(shí)通知領(lǐng)取。
5.庫房管理人員根據當月和各科填寫(xiě)的請領(lǐng)單及庫存情況認真填寫(xiě)采購單，書(shū)寫(xiě)要清楚正確。如品名、規格、數量，特殊的要寫(xiě)清廠(chǎng)家，經(jīng)查對后每月30日前交采購人員執行。
6.按入庫憑證及時(shí)驗收核對入庫、歸位。應按有效期遠近存放，并在入庫單上簽字方可生效。若有問(wèn)題(質(zhì)量等)在二日內向采購人員提出，由采購人員對外交涉。
7.常用器械庫要有三個(gè)月st存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方聯(lián)系，及時(shí)處理并做好記錄，特殊情況及時(shí)上報，避免影響搶救工作。
8.對庫存器材要妥善保管，經(jīng)常檢查，定期清倉，隨時(shí)掌握數量、質(zhì)量情況。發(fā)現近效期藥品提前三個(gè)月上報，提出處理意見(jiàn)，解決后向院匯報處理結果。
9.對收舊、報廢物品要根據修理人員填寫(xiě)報廢單方可報廢或換發(fā)�？剖倚柙黾踊鶖禃r(shí)應寫(xiě)報告，經(jīng)領(lǐng)導指示后方可增補發(fā)放。
10.管庫人員每月要爭取1-2次到醫藥公司等單位了解市場(chǎng)信息、了解新品種，為臨床提供市場(chǎng)情況。
11.年終填寫(xiě)原、收、付、存表，詳細對賬、盤(pán)庫。對照上一年原、收、付、存表寫(xiě)出小結。
12.保持庫房整潔，保證陣物安全，存放有序。管庫人員不得向外泄露物資庫存情況。外來(lái)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入庫房。庫房?jì)炔辉S存放私人物品，禁止庫房?jì)任鼰熀痛娣乓兹嘉锲贰?/p>
醫療器械質(zhì)量管理制度 4
1.每月按科需要量制定各種器材物品的采購計劃，交采購人員進(jìn)貨。采購人員要從正常渠道并貨比三家后慎重采購。
2.購進(jìn)及退庫物品由采購人員或經(jīng)手人根據原始單據填寫(xiě)入庫單，會(huì )同保管人員共同驗收并簽字。
3.驗收時(shí)詳細檢查，認真核對品名、規格、質(zhì)量、數量、金額，無(wú)誤后方可入庫，不符合要求的及時(shí)退貨。
4.入庫單一式三份，第一聯(lián)采購存查；第二聯(lián)隨原始單據向財務(wù)部門(mén)報銷(xiāo)；第三聯(lián)保管人員做記賬憑證。
5.倉庫物品應按各種性能規格分類(lèi)保管，注意室內溫度、濕度、避光、通風(fēng)及失效期，防止失效和變質(zhì)。
6.每次發(fā)放完畢，應出賬核對實(shí)物一次，每季度與財務(wù)科核對一次，以掌握全年進(jìn)銷(xiāo)金額及合理庫存，保證賬實(shí)相符，避免脫檔和積壓。專(zhuān)科使用消耗品，由倉庫保管，不得以領(lǐng)代銷(xiāo)。
7.各科新領(lǐng)的'醫療器械，按規定品種隨時(shí)填入各器械分戶(hù)賬內，報廢的醫療器械也必須從分戶(hù)賬內減去，半年與各科核對賬目一次。
8.嚴格執行報廢賠償，加強醫療器械的修理和修舊利廢，保證醫療需要，節約開(kāi)支。
9.每年到各科室了解大型醫療器械的使用和保養情況，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報，追查責任。
10.保管人員調動(dòng)工作時(shí)，必須辦理移交手續并應由科主任監交，交接雙方與監交人應在有關(guān)賬卡、表格上簽字以示負責。
11.倉庫應設置防火設備，門(mén)窗牢固，注意隨時(shí)加鎖，經(jīng)常檢查，下班后切斷電源，確保安全。
12.嚴格管理，隨時(shí)宣傳節約開(kāi)支，杜絕浪費。
醫療器械質(zhì)量管理制度 5
一、倉庫要建立并健全治保，消防等安全組織，經(jīng)常開(kāi)展活動(dòng)，切實(shí)做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災害、防霉變殘損等工作，確保人身、醫療器械和設備的安全。
二、要認真貫徹《中華人民共和國消防條例》、《倉庫防火安全管理規則》，嚴格執行“預防為主，防消結合”的方針，切實(shí)做好“六防”工作。
三、倉庫防火工作實(shí)行分區管理，分級負責的.制度，并指定各庫、各級防火負責人，定期檢查，消除隱患。
五、倉庫消防器材不準挪作它用，指定專(zhuān)人負責定期保管、檢查和維護，并做好記錄，不準在消防設備區域堆放各種雜物。
六、倉庫必須嚴格管理電源和水源。嚴禁攜帶火種進(jìn)入倉庫，嚴禁在倉庫內吸煙、用火。倉庫電器設備必須符合安全用電要求，每次作業(yè)完畢和每天下班前要將庫房的電源切斷。
七、對倉庫所用消防設施和設備每季進(jìn)行檢查、維護。每年進(jìn)行年檢。
八、倉庫實(shí)行逐級負責的安全檢查制度，保管員每天上、下班前要對本人負責庫、區各檢查一次，院領(lǐng)導、設備科長(cháng)要定期檢查，遇有惡劣天氣，或特殊情況，要隨時(shí)抽查，在汛期、霉雨、夏防、冬防等時(shí)期和重大節日前，醫院領(lǐng)導要組織力量對倉庫進(jìn)行全面檢查。
九、非工作時(shí)間和非倉庫工作人員，不得隨意開(kāi)庫門(mén)和進(jìn)倉庫，倉庫內嚴禁存放私人物品。
十、倉庫內商品要按照規定進(jìn)行分類(lèi)，分垛存放。庫區內要整潔、安全，走道暢通。
醫療器械質(zhì)量管理制度 6
1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門(mén)及海關(guān)、商檢、計量等行政部門(mén)的有關(guān)規定。
2.屬于上級衛生行政部門(mén)集中招標采購的醫療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒(méi)有集中招標的量大、價(jià)值高的醫用器械，醫院應組織院內招標采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。
5.不得采購無(wú)證醫療器械。
6.在向中標單位或醫院確定的.經(jīng)營(yíng)單位選購醫療器械前，應訂立購銷(xiāo)協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設備質(zhì)控統一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權利、義務(wù)等條款。
醫療器械質(zhì)量管理制度 7
1、凡屬醫療、教學(xué)、科研所需用的儀器、設備、衛生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關(guān)部門(mén)統一負責采購，供應、調配和維修。采購工作應嚴格遵守相關(guān)法規，依據招標后中標結果定點(diǎn)采購。招標范圍以外的商品，須經(jīng)院領(lǐng)導批準通過(guò)政府招標采購后，方可進(jìn)行采購。
2、根據院年度工作要點(diǎn)和規劃，編制采購預算。
3、應成立專(zhuān)門(mén)的`組織負責大型儀器設備的論證、報批、招標、商務(wù)洽談等工作。
4、一般醫療用低值易耗品、物資材料等，根據院內工作需要和庫存量制定月采購計劃，進(jìn)行定點(diǎn)采購。
5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質(zhì)量標準和檢測標準。采購人員要認真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關(guān)證明文件。
6、采購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會(huì )計核對盤(pán)點(diǎn)一次。年底全面盤(pán)點(diǎn)一次，制表上報。
7、庫房物品要按性質(zhì)分類(lèi)保管，作到帳物相符，帳帳相符。
醫療器械質(zhì)量管理制度 8
(1)醫療器械包裝出現破損、污染、封口不牢、封條損壞等問(wèn)題;
(2)標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內容與實(shí)物不符;
(3)醫療器械超過(guò)有效期;
(4)存在其他異常情況的醫療器械。
5)醫療器械出庫，必須有銷(xiāo)售出庫復核清單。倉庫要認真審查銷(xiāo)售出庫復核清單，如有問(wèn)題必須由銷(xiāo)售人員重開(kāi)方為有效。
6)醫療器械出庫，倉庫要把好復核關(guān)，必須按出庫憑證所列項目，逐項復核購貨單位品名、規格、型號、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況和復核人員等項目。做到數量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固。
7)出庫后，如對帳時(shí)發(fā)現錯發(fā)，應立即追回或補換、如無(wú)法立即解決的，應填寫(xiě)查詢(xún)單聯(lián)系，并留底立案，及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，配合協(xié)作，認真處理。
8)發(fā)貨復核完畢，要做好醫療器械出庫復核記錄。出庫復核記錄包括：銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)往單位、品名、規格(型號)、數量、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期至、生產(chǎn)廠(chǎng)商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規定保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。
醫療器械質(zhì)量管理制度 9
1、公司須設專(zhuān)職質(zhì)量驗收員，人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓，經(jīng)培訓考試合格后，執證上崗。
2、對照商品和送貨憑證，對醫療器械的外觀(guān)、包裝、標簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對，并做好“醫療器械驗收記錄”，包括醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年，但不得低于5年。
3、驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
4、對需要冷藏、冷凍的醫療器械進(jìn)行驗收時(shí)，應當對其運輸方式及運輸過(guò)程的溫度記錄、運輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
5、驗收首營(yíng)品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗合格報告單。
6、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內沒(méi)有合格證的醫療器械一律不得收貨。
7、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫(xiě)‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問(wèn)的'填寫(xiě)質(zhì)量復檢通知單，報告質(zhì)量管理部處理，質(zhì)量管理部進(jìn)行確認，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測部門(mén)進(jìn)行檢測；確認為內在質(zhì)量不合格的按照不合格醫療器械進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)量管理部通知采購部門(mén)與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
8、對銷(xiāo)貨退回的醫療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區，并做好退回驗收記錄。
9、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷(xiāo)售。
10、入庫時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。
11、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問(wèn)的醫療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書(shū)面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見(jiàn)之前，不得取消標記，更不得銷(xiāo)售。
12、驗收合格后方可入合格品庫（區），對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢固，標示模糊或有其他問(wèn)題的驗收不合格醫療器械要放入不合格品庫（區），并與業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部門(mén)聯(lián)系作退廠(chǎng)或報廢處理。
醫療器械質(zhì)量管理制度 10
1、體育器材的管理實(shí)行管理人員責任制，各類(lèi)體育器材由管理人員全權負責。
2、保持器材室要衛生整潔，各類(lèi)器材設施要分類(lèi)定位存放。
3、體育器材使用完畢要及時(shí)歸還，管理人員嗯要進(jìn)行調整、清潔等各種維修保養。
4、體育器材室要安裝防盜門(mén)，鑰匙要嚴格由專(zhuān)人管理，不得隨意丟放。
5、體育器材要定期進(jìn)行檢查，出現故障及時(shí)進(jìn)行維修，每學(xué)期要進(jìn)行一次全面的體育器材維修保養，以確保體育教學(xué)和訓練活動(dòng)的`順利進(jìn)行。
6、教育學(xué)生愛(ài)護體育運動(dòng)場(chǎng)所地，不允許隨意穿越運動(dòng)場(chǎng)，更不允許機動(dòng)車(chē)、自行車(chē)進(jìn)入運動(dòng)場(chǎng)地。
7、對于損壞已不能修復的體育器材，要填寫(xiě)固定資產(chǎn)減損憑單，報有關(guān)領(lǐng)導部門(mén)批示后，調整帳面數字。
醫療器械質(zhì)量管理制度 11
一、貫徹執行國家有關(guān)醫療器械監督管理的法律、法規及規章等有關(guān)政策的規定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導下，負責公司的全面質(zhì)量管理工作，確保醫療器械的質(zhì)量。
二、負責起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規章制度、質(zhì)量工作規劃，并指導督促執行。
三、負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
四、負責醫療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調查處理及報告。
五、負責質(zhì)量不合格醫療器械的審核。
六、協(xié)助開(kāi)展對公司員工進(jìn)行有關(guān)醫療器械質(zhì)量管理方面的'教育或培訓工作。
七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導小組匯報質(zhì)量工作開(kāi)展情況，對存在問(wèn)題提出改進(jìn)措施，對在質(zhì)量工作中取得成績(jì)的部門(mén)和個(gè)人，以及質(zhì)量事故的處理，提出具體獎懲意見(jiàn)。
八、指導并督促本部門(mén)員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。
醫療器械質(zhì)量管理制度 12
一、為增強全體員工的責任意識，不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力，調動(dòng)員工以公司為家的積極性，促進(jìn)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的長(cháng)足發(fā)展和經(jīng)濟效益的提高，特制定本辦法。
二、考核獎懲的范圍履蓋公司所有崗位和人員，獎懲措施將采取精神和經(jīng)濟相結合的辦法逐步推開(kāi)。擬采取“分步實(shí)施，逐步到位”的辦法，在定崗定責的基礎上不斷探索和完善。
三、考核內容相同的多崗位考核辦法。
�。ㄒ唬┪窗匆幎ㄌ顚�(xiě)傳遞單據，每次對當事人罰款10元。
�。ǘ┕ぷ髫熑螀^衛生不合格，每次對當事人罰款10元。
�。ㄈ┪凑埣俨粎⒓优嘤柣蚺嘤柌缓细�，每次對當事人罰款10元
�。ㄋ模┧撠煹脑O施、設備因使用不當造成損失，由當事人按原價(jià)賠償10—50%（如：電腦、檢測儀器等）。
�。ㄎ澹⿲Α安缓细衿贰钡男畔⑽醇皶r(shí)傳遞或違反有關(guān)規定，致使其流入市場(chǎng)，依據情節輕重、造成的影響及損失情況，按質(zhì)量事故管理辦法對有關(guān)部門(mén)做出相應的處理。
�。┻`反退貨管理規定，每人次罰款20-30元。
四、具體崗位考核辦法：
�。ㄒ唬┎少徣藛T：
1、從非法渠道進(jìn)貨的，對當事人給予辭退處理，由此造成的損失由責任人全額賠償；
2、向供應商索取資料不全的，每次對當事人罰款20元；
3、假劣品損失由經(jīng)辦人賠償10—50%；
4、未及時(shí)簽訂購銷(xiāo)合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的，每次對當事人罰款50元。部門(mén)負責任人作出相應的處理。
�。ǘ┵|(zhì)量驗收人員
1、未按質(zhì)量驗收（規定）開(kāi)展工作，應在驗收過(guò)程中可以杜絕的質(zhì)量問(wèn)題，而未能發(fā)現的，對當事人處每個(gè)品種100元罰款；
如造成損失，由當事人賠償50%；
2、未及時(shí)驗收，對當事人處每個(gè)品種10元罰款；
3、驗收記錄填寫(xiě)不規范，扣5元；
4、未在驗收憑證上簽字，一次扣2-5元。
�。ㄈ┵|(zhì)量管理人員
1、在驗收、養護中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題應抽送檢驗而未抽樣檢驗的，對當事人處每個(gè)品種20元罰款；
2、將未驗收的商品進(jìn)行入庫，每次對當事人罰款20元；
3、未按規定堆碼貨物、倒置、批號混放，對當事人處每個(gè)品種10元的罰款；
4、保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運造成損壞，由責任人賠償10—50%；
5、發(fā)貨出現差錯的，由當事人賠償損失的.50%；
6、在發(fā)貨單上未簽全名的，對當事人處每單2-5元罰款；
7、未按批號發(fā)貨，或沒(méi)做到“先產(chǎn)先出、近期先出”，造成批號積壓，對當事人處每個(gè)品種20元罰款；
�。ㄎ澹B護員
1、未按制度規定做好養護檢查，扣罰每個(gè)品種5元，
2、未按規定做溫濕度記錄，或溫濕度超標未采取措施的，每次對當事人處10元罰款；
3、對近效期商品未及時(shí)進(jìn)行催銷(xiāo)的，造成過(guò)期失效按損失的50%賠償。
�。⿵秃藛T
1、復核員必須在發(fā)貨憑證上簽名，否則，對當事人處每張憑證5元的罰款；
2、對發(fā)貨差錯未復核糾正，由當事人賠償損失的50%。
�。ㄆ撸╀N(xiāo)售員
1、將商品銷(xiāo)給不具備合法資格的客戶(hù)，公司對銷(xiāo)售員作辭退處理，并向其追究造成的損失；
2、未及時(shí)收取客戶(hù)證照，每次對當事人罰款50元；
3、未及時(shí)反饋客戶(hù)意見(jiàn)的，對當事人處每次20元罰款；
4、不按銷(xiāo)售規定，開(kāi)錯票、低價(jià)開(kāi)票，由當事人全額賠償損失。
�。ò耍┺k公室：未及時(shí)組織質(zhì)量培訓，健康檢查，每次對當事人扣罰30元。
�。ň牛┴敃�(huì )人員：入庫憑證無(wú)質(zhì)量驗收人員的簽名而承付貨款的，每次對當事人罰款50元，由此造成損失的，有經(jīng)辦人賠償50%。
醫療器械質(zhì)量管理制度 13
一、認真學(xué)習并執行上級質(zhì)量方針、政策、法規和指令。嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》，正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運行。
二、牢固樹(shù)立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”原則指導業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，當經(jīng)營(yíng)數量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應在保證質(zhì)量的前提下，求數量和進(jìn)度，嚴把“計劃采購”第一關(guān)。編制購貨計劃時(shí)應征求質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)。
三、檢查督促本采購部門(mén)工作，堅持采購的醫療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進(jìn)的，并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的`單位進(jìn)貨，建立供貨單位檔案。
四、督促檢查本部門(mén)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門(mén)搞好首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的資料，經(jīng)質(zhì)管部門(mén)審核合格報總經(jīng)理批準后方可進(jìn)貨。
五、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí)，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)管部門(mén)聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在本部門(mén)的落實(shí)負責。
六、制定采購部門(mén)員工的業(yè)務(wù)培訓計劃并組織實(shí)施，加強對采購人員的質(zhì)量意識教育并進(jìn)行質(zhì)量意識考核。
醫療器械質(zhì)量管理制度 14
一、在質(zhì)管部門(mén)的技術(shù)指導下，具體負責在庫醫療器械的養護和質(zhì)量檢查工作。
二、堅持“預防為主”的.原則，按照醫療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件的規定，結合庫房實(shí)際情況，指導保管人員對醫療器械進(jìn)行分類(lèi)，合理存放。
三、養護人員對在庫醫療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養護檢查，并做好溫濕度記錄和養護記錄。在循環(huán)檢查中，對下列情況的醫療器械進(jìn)行重點(diǎn)養護（1）首營(yíng)品種（2）近效期的品種。
四、養護檢查中發(fā)現質(zhì)量有問(wèn)題醫療器械，應掛黃牌暫停發(fā)貨，并填寫(xiě)質(zhì)量復檢通知單，填寫(xiě)“停售通知單”，經(jīng)質(zhì)管部門(mén)復檢后，不合格的放入不合格品區；
合格的摘除黃牌，填寫(xiě)“解停售通知單”，繼續銷(xiāo)售。
五、做好倉庫溫濕度記錄和調控工作，保證庫房溫濕度符合醫療器械的儲存條件。
六、正確使用養護、保管、計量設施設備，并定期檢查維護保養，確保正常運行。
七、負責建立醫療器械養護檔案。
八、自覺(jué)學(xué)習醫療器械業(yè)務(wù)知識，提高養護工作技能，日常工作中要指導保管人員對醫療器械進(jìn)行合理儲存。
醫療器械質(zhì)量管理制度 15
一、各業(yè)務(wù)科室根據臨床工作需要按年度編報設備計劃，10萬(wàn)元以上設備應填寫(xiě)計劃論證表，由總務(wù)科匯總后，交醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì )討論，形成年度計劃，并由院領(lǐng)導批準后執行。
二、購置大型醫療設備，必須先編寫(xiě)可行性報告及大型醫療設備配置申請表，報省衛生部門(mén)批準后執行。
三、對緊急情況或臨床急需的`醫設備，應由使用科室提出申請，按審批規定，經(jīng)院領(lǐng)導批準后，優(yōu)先辦理。
四、各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠(chǎng)商承諾購置意向。
五、各類(lèi)設備所需的耗材、配件應做好計劃，由總務(wù)科審核，報分管領(lǐng)導批準執行。
六、對于贈送的醫療設備，必須按程序辦理相關(guān)手續，并經(jīng)設備和醫療管理部門(mén)審核，經(jīng)院領(lǐng)導批準后執行。如違反規定，造成的醫療事故或醫患糾紛，由當事人承擔有關(guān)的責任。
醫療器械質(zhì)量管理制度 16
1、醫療器械使用科室對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，應當按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質(zhì)量;對使用期限長(cháng)的大型醫療器械，應當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護、轉讓、實(shí)際使用時(shí)間等事項。記錄保存期限不得少于醫療器械規定使用期限終止后5年。
2、儲存醫療器械的場(chǎng)所、設施及條件應符合國家有關(guān)規定以及藥品和醫療器械使用說(shuō)明書(shū)的要求。對溫度、濕度有特殊要求的'醫療器械，還應當按照其說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行儲存。
3、對儲存醫療器械應當定期檢查，做好檢查記錄。對過(guò)期、破損、淘汰的醫療器械應當立即封存登記，并按規定報告處理。
4、對儲存醫療器械的場(chǎng)所進(jìn)行溫濕度記錄(每天上午10點(diǎn)及下午4點(diǎn))，并按要求對溫濕度進(jìn)行調節。
1)倉庫各庫(區)的溫度要求范圍為：一般的器械儲存在常溫庫，常溫庫0~30℃(內控標準：1~29℃);陰涼庫0~20℃(內控標準：1~20℃);冷藏庫2~8℃(內控標準：3~7℃)其他需要在其他溫濕度儲存的按照要求儲存。
2)倉庫的濕度要求范圍為：35%~75%(內控標準：36%~74%)。
5、備用醫療設備物資應專(zhuān)人保管，按類(lèi)存放，先進(jìn)先出，保持整潔，通風(fēng)防潮，防火防盜。
6、設備日常管理與保養由使用科室負責，包括：清潔、調整、緊固、配套設施調整等。
7、由醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者維修服務(wù)機構進(jìn)行保養或者維修的，應當在合同中明確規定。醫療機構器械主管科室應記錄設備維修情況、關(guān)鍵零配件來(lái)源等內容。
8、對維修率高的醫療設備應及時(shí)向上級報告。
9、庫房要配備相應的防火、防潮、防蟲(chóng)、防盜等設施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風(fēng)安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房?jì)缺３智鍧嵳R，道路通暢，不得存放私人物品。
10、三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
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