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經(jīng)營(yíng)管理制度

時(shí)間:2025-12-03 19:27:59 好文 我要投稿

經(jīng)營(yíng)管理制度

  在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中,很多情況下我們都會(huì)接觸到制度,制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式,規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。那么擬定制度真的很難嗎?下面是小編為大家整理的經(jīng)營(yíng)管理制度,歡迎大家分享。

經(jīng)營(yíng)管理制度

經(jīng)營(yíng)管理制度1

  一、目的:

  為規(guī)范處工程建設(shè)投標(biāo)活動(dòng),加強(qiáng)對(duì)投標(biāo)活動(dòng)的監(jiān)督管理,維護(hù)公司利益,提高工程效益,有效控制項(xiàng)目經(jīng)理使用,特制定本制度。

  二、適用范圍:

  本制度適用于處工程項(xiàng)目的投標(biāo)、合同簽訂和管理、預(yù)結(jié)算、民工結(jié)算、營(yíng)業(yè)執(zhí)照使用、項(xiàng)目經(jīng)理的管理等事宜。

  三、經(jīng)營(yíng)部組織機(jī)構(gòu)及成員

  1、建立以主管經(jīng)營(yíng)總工為組長(zhǎng),以經(jīng)營(yíng)部長(zhǎng)、經(jīng)營(yíng)副部長(zhǎng)為投標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組。

  2、招標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé):負(fù)責(zé)管理單位工程項(xiàng)目的建設(shè)工程投標(biāo)活動(dòng)。主要職責(zé)是確定組織并編制投標(biāo)標(biāo)書,負(fù)責(zé)編制中標(biāo)工程的合同內(nèi)容,編制工程預(yù)結(jié)算和民工結(jié)算,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)資質(zhì)的使用和管理。

  3、小組成員由預(yù)算員、資料管理員、綜合資料員。主辦部門是技術(shù)部。

  四、經(jīng)營(yíng)經(jīng)理職責(zé)

  1、負(fù)責(zé)全處經(jīng)營(yíng)管理工作,擬定經(jīng)營(yíng)管理辦法并負(fù)責(zé)實(shí)施。

  2、負(fù)責(zé)投標(biāo)工作。分析信息的實(shí)用性,并且將正確的信息上報(bào)經(jīng)理進(jìn)行決策。

  3、負(fù)責(zé)全處的預(yù)(決)算管理工作,工程造價(jià)人員的培訓(xùn)。

  4、負(fù)責(zé)核準(zhǔn)合同內(nèi)容和工程項(xiàng)目造價(jià),并掌握合同履行和結(jié)算審核情況。

  5、負(fù)責(zé)處的各類證件的審驗(yàn),委托審核等管理工作

  6、管理資質(zhì)和項(xiàng)目經(jīng)理的使用,并掌握使用情況。

  7、協(xié)助經(jīng)理完成其它工作。

  五、經(jīng)營(yíng)部部長(zhǎng)職責(zé)

  1、貫徹有關(guān)規(guī)章制度,全面負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)部工作。

  2、主持投標(biāo)工作。負(fù)責(zé)招投標(biāo)信息管理工作,組織有關(guān)人員進(jìn)行投標(biāo)工作。

  3、負(fù)責(zé)公司(預(yù))決算管理工作,及時(shí)督促基層各單位收集各類隱蔽記錄、現(xiàn)場(chǎng)簽證、設(shè)計(jì)變更等相關(guān)資料,并且對(duì)(預(yù))決算進(jìn)行審定。

  4、負(fù)責(zé)全處的合同的簽訂,統(tǒng)計(jì)工作,監(jiān)督合同履行完成情況并進(jìn)行考核。

  5、主持全處的`經(jīng)營(yíng)工作,主持每周一的經(jīng)營(yíng)例會(huì)。

  6、配合技術(shù)質(zhì)量部和生產(chǎn)安全部完成現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量、安全、文明施工等管理工作。

  7、配合主管經(jīng)營(yíng)總工完成其它工作。

  六、經(jīng)營(yíng)部副部長(zhǎng)職責(zé)

  1、遵紀(jì)守法,遵守處的規(guī)章制度,服從領(lǐng)導(dǎo),保秘密。

  2、協(xié)助部長(zhǎng)收集招投標(biāo)信息,進(jìn)行投標(biāo)工作。

  3、經(jīng)常深入現(xiàn)場(chǎng),根據(jù)合同工期確定的目標(biāo),加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督。

  4、配合領(lǐng)導(dǎo)完成其它工作。

  七、預(yù)算員工作職責(zé)

  1、遵紀(jì)守法,遵守公司的規(guī)章制度,服從領(lǐng)導(dǎo),保守公司秘密。

  2、負(fù)責(zé)建筑工程造價(jià)信息收集、分析。

  3、負(fù)責(zé)編制投標(biāo)的工程項(xiàng)目的綜合單價(jià)和總價(jià),編制工程項(xiàng)目竣工后的結(jié)算書和結(jié)算書的審核。

  4、負(fù)責(zé)收集基層各單位各類隱蔽記錄、現(xiàn)場(chǎng)簽證、設(shè)計(jì)變更等相關(guān)資料,并整理、歸檔。

  5、配合領(lǐng)導(dǎo)完成其它工作。

  八、綜合資料員

  1、遵紀(jì)守法,遵守公司的規(guī)章制度,服從領(lǐng)導(dǎo),保守公司秘密。

  2、負(fù)責(zé)公司招投標(biāo)文件的裝訂、密封、歸檔工作。

  3、負(fù)責(zé)公司對(duì)外、對(duì)內(nèi)合同履行完成情況,歸檔工作等進(jìn)行考核。

  4、負(fù)責(zé)月、季、年工程量的統(tǒng)計(jì)管理工作。

  5、負(fù)責(zé)公司每周一調(diào)度會(huì),做好會(huì)議記錄工作。

  6、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理工作。

  7、配合領(lǐng)導(dǎo)完成其它工作。

  九、資料管理員

  1、遵紀(jì)守法,遵守公司的規(guī)章制度,服從領(lǐng)導(dǎo),保守公司秘密。

  2、負(fù)責(zé)合同、投標(biāo)文件的歸檔,項(xiàng)目經(jīng)理和營(yíng)業(yè)執(zhí)照使用登記及項(xiàng)目經(jīng)理解卡。

  3、項(xiàng)目經(jīng)理和工程造價(jià)人員的培訓(xùn)管理工作。

  4、負(fù)責(zé)結(jié)算資料檔案的管理。

  5、負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和項(xiàng)目經(jīng)理使用的登記。

  6、配合領(lǐng)導(dǎo)完成其它工作。

  十、資質(zhì)使用制度

  1、資質(zhì)使用必須經(jīng)過(guò)經(jīng)營(yíng)部部長(zhǎng)對(duì)使用人或單位進(jìn)行初審;

  2、經(jīng)營(yíng)部部長(zhǎng)報(bào)主管經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人審批;

  3、主管經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人送經(jīng)理批準(zhǔn);

  4、經(jīng)理批準(zhǔn)后由經(jīng)營(yíng)部資料管理人員進(jìn)行登記備案。

經(jīng)營(yíng)管理制度2

  一、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)與經(jīng)營(yíng)計(jì)劃

  1、公司委托經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人(以下簡(jiǎn)稱“負(fù)責(zé)人”)經(jīng)營(yíng)集團(tuán)旗下經(jīng)營(yíng)單位,并為其經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)人在一定的經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)與人事授權(quán)下,設(shè)定考核期(原則上為半年)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)籌日常經(jīng)營(yíng)管理事務(wù)。

  2、負(fù)責(zé)人經(jīng)試用合格,本人自愿接受經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)指標(biāo)考核的,與集團(tuán)簽訂《經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任書》,內(nèi)容包括:

  A、經(jīng)營(yíng)范圍與負(fù)責(zé)人責(zé)任;

  B、考核期;

  C、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)(經(jīng)營(yíng)目標(biāo));

  D、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)與工資、獎(jiǎng)金;

  e、授權(quán)流程。

  3、《經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任書》由經(jīng)營(yíng)管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“經(jīng)管委”)代表公司與負(fù)責(zé)人簽訂,報(bào)集團(tuán)總裁審批:獲得批準(zhǔn)的,由集團(tuán)發(fā)布任命通知;未獲批準(zhǔn)的,重新簽訂《經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任書》。

  4、任命通知下達(dá)后,負(fù)責(zé)人依據(jù)《經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任書》中規(guī)定的責(zé)、權(quán)、利開(kāi)展工作,相關(guān)部門應(yīng)嚴(yán)格履行職責(zé),積極配合工作。

  5、《經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任書》中的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn),是集團(tuán)下達(dá)到經(jīng)營(yíng)單位的經(jīng)營(yíng)目標(biāo),原則上分為:月度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和考核期經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。負(fù)責(zé)人應(yīng)帶領(lǐng)經(jīng)營(yíng)單位全體員工努力實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。

  6、考核期結(jié)束,經(jīng)營(yíng)目標(biāo)完成,負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)際情況提出下階段經(jīng)營(yíng)目標(biāo),集團(tuán)經(jīng)管委會(huì)審后,再簽定下階段《經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任書》。

  7、作為達(dá)成經(jīng)營(yíng)目標(biāo)必須的步驟,經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人應(yīng)按月制定詳細(xì)的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,經(jīng)營(yíng)計(jì)劃包括但不限于以下內(nèi)容:

  A、經(jīng)營(yíng)政策和策略;

  B、收入與支出預(yù)算;

  C、擬開(kāi)拓的新項(xiàng)目、新收入;

  D、對(duì)可能實(shí)現(xiàn)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)進(jìn)行預(yù)測(cè)。

  8、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃既是負(fù)責(zé)人向全體員工傳達(dá)經(jīng)營(yíng)策略、安排布屬工作的指導(dǎo)文件;同時(shí)作為向經(jīng)管委匯報(bào)的工作材料。負(fù)責(zé)人應(yīng)按月向經(jīng)管委提交經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,并在月度經(jīng)營(yíng)分析會(huì)上予以回顧。

  二、經(jīng)營(yíng)收支預(yù)算

  1、在經(jīng)營(yíng)目標(biāo)責(zé)任下,為確保經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的實(shí)施,負(fù)責(zé)人應(yīng)制訂收支預(yù)算,對(duì)實(shí)施經(jīng)營(yíng)計(jì)劃所產(chǎn)生的收入和支出進(jìn)行預(yù)測(cè),收支預(yù)算也是經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的組成部分。

  2、收支預(yù)算按財(cái)務(wù)部界定的收支項(xiàng)目和劃分規(guī)則進(jìn)行,不得擅自拆分與合并。收支預(yù)算應(yīng)作到量入為出,以擴(kuò)大收入、控制成本為基本原則。

  3、收入預(yù)算的內(nèi)容,包括但不限于:

  A、經(jīng)營(yíng)收入;

  B、新增項(xiàng)目收入;

  C、其它可能產(chǎn)生的收入。

  4、支出預(yù)算的內(nèi)容,包括但不限于:

  A、營(yíng)業(yè)成本;

  B、管理費(fèi)用;

  C、財(cái)務(wù)費(fèi)用等。

  5、收支預(yù)算原則上按月制訂。作為經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的附屬文件,對(duì)內(nèi)用于指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)單位控制成本、開(kāi)源節(jié)流;對(duì)外上報(bào)集團(tuán)經(jīng)管委,用于在月度經(jīng)營(yíng)分析會(huì)上予以回顧。

  三、經(jīng)營(yíng)者責(zé)任

  1、負(fù)責(zé)人在任職期間,應(yīng)確保以下事項(xiàng):

  A、本單位所管理的公司資產(chǎn)完好無(wú)缺;

  B、在規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)管理工作;

  C、不得以損害公司資產(chǎn)利益和品牌資源為代價(jià)達(dá)成目的;

  D、所采取的經(jīng)營(yíng)方式不得給公司形象造成負(fù)面影響和損害公司名譽(yù)。

  2、責(zé)任人應(yīng)明了《經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任書》中的'各項(xiàng)規(guī)定要求,依據(jù)授權(quán)流程開(kāi)展經(jīng)營(yíng)管理工作。

  3、責(zé)任人應(yīng)積極配合集團(tuán)其它經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展的,有利于提升關(guān)聯(lián)單位經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的活動(dòng);保持與集團(tuán)、兄弟單位的協(xié)作和溝通。

  4、責(zé)任人應(yīng)確保經(jīng)營(yíng)單位保持良好的工作質(zhì)量和服務(wù)水平,加強(qiáng)管理和監(jiān)督,促使員工遵守公司規(guī)章制度,積極認(rèn)真開(kāi)展工作。

  5、負(fù)責(zé)人有義務(wù)遵守集團(tuán)的經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)和人事管理政策和規(guī)則,接受集團(tuán)審計(jì)與監(jiān)督。針對(duì)問(wèn)題可進(jìn)行必要的申訴,但應(yīng)無(wú)條件接受集團(tuán)經(jīng)管委的最終決定。

  四、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)與工資、獎(jiǎng)金

  1、負(fù)責(zé)人的薪資包括:基本工資、績(jī)效工資和獎(jiǎng)金。分別按月、按考核期根據(jù)其業(yè)績(jī)表現(xiàn)予以發(fā)放。

  2、負(fù)責(zé)人在試用期間未簽訂《經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任書》的,按月發(fā)放基本工資,發(fā)放時(shí)間原則上不超過(guò)3個(gè)月;

  3、簽定《經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任書》,下達(dá)負(fù)責(zé)人任命后,如按月完成經(jīng)營(yíng)目標(biāo),則按月發(fā)放基本工資和績(jī)效工資。

  4、不能按月完成經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的,發(fā)放基本工資,無(wú)績(jī)效工資;連續(xù)兩個(gè)月不能完成經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的,經(jīng)管委將根據(jù)負(fù)責(zé)人實(shí)際情況采取調(diào)整措施,必要時(shí)更換負(fù)責(zé)人。

  5、整個(gè)考核期內(nèi)的實(shí)際經(jīng)營(yíng)成果超過(guò)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的,在考核期結(jié)束,一次性發(fā)放超過(guò)部分的計(jì)提獎(jiǎng)金。獎(jiǎng)金的具體計(jì)提辦法在《經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任書》中予以規(guī)定。

  五、月度經(jīng)營(yíng)分析會(huì)議

  1、月度經(jīng)營(yíng)分析會(huì)議是集團(tuán)對(duì)各經(jīng)營(yíng)單位月度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)完成情況和經(jīng)營(yíng)狀況的分析與總結(jié)會(huì)議,每月5日召開(kāi)(節(jié)假日順延),會(huì)程1天。

  2、月度經(jīng)營(yíng)分析會(huì)議由經(jīng)管委召集、確定出席人員和確定會(huì)議地點(diǎn),總裁秘書擔(dān)任會(huì)議記錄。

  3、財(cái)務(wù)部應(yīng)提前將各經(jīng)營(yíng)單位的月度財(cái)務(wù)報(bào)表報(bào)送至經(jīng)管委和各負(fù)責(zé)人,以便提前作好相關(guān)準(zhǔn)備工作。

  4、經(jīng)營(yíng)分析會(huì)議屬于公司重要會(huì)議,各負(fù)責(zé)人和通知出席人員必須到會(huì),并認(rèn)真分析、總結(jié),參與討論。

  5、各負(fù)責(zé)人在會(huì)議上匯報(bào)的內(nèi)容包括:

  A、上月經(jīng)營(yíng)情況回顧;

  B、本月經(jīng)營(yíng)計(jì)劃;

  C、提請(qǐng)經(jīng)管委審批或協(xié)調(diào)的事項(xiàng)。

  6、針對(duì)上月經(jīng)營(yíng)情況,經(jīng)管委應(yīng)及時(shí)給予指導(dǎo)和指示,糾正錯(cuò)誤思路,會(huì)同負(fù)責(zé)人分析原因,找出不足。并對(duì)經(jīng)營(yíng)單位提請(qǐng)審批和協(xié)調(diào)的事項(xiàng)出具意見(jiàn)。

  7、會(huì)議應(yīng)形成和明確本月經(jīng)營(yíng)思路,各負(fù)責(zé)人應(yīng)在會(huì)后提交本月經(jīng)營(yíng)計(jì)劃。

  8、總裁秘書在會(huì)議結(jié)束1日內(nèi)形成會(huì)議紀(jì)要。會(huì)議機(jī)要經(jīng)經(jīng)管委確認(rèn)后,全文呈報(bào)集團(tuán)總裁、公司領(lǐng)導(dǎo);抄送各職能部門;分拆抄送至各經(jīng)營(yíng)單位。

  六、經(jīng)營(yíng)單位管理

  1、經(jīng)管委是經(jīng)營(yíng)單位的上級(jí)主管機(jī)構(gòu),對(duì)經(jīng)營(yíng)單位的運(yùn)營(yíng)負(fù)有督導(dǎo)、監(jiān)控和指導(dǎo)責(zé)任;各負(fù)責(zé)人是經(jīng)營(yíng)單位的最高管理人員,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)狀況和業(yè)績(jī)負(fù)有不可推卸的責(zé)任。

  2、負(fù)責(zé)人通過(guò)經(jīng)管委授予的權(quán)力,調(diào)配資源實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。獲得的授權(quán)包括:經(jīng)營(yíng)授權(quán)、財(cái)務(wù)授權(quán)和人事授權(quán)。獲得授權(quán)的前提是經(jīng)營(yíng)狀況正常,預(yù)期能夠完成經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。

  3、經(jīng)營(yíng)授權(quán)包括但不限于:

  A、依據(jù)批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和收支預(yù)算組織人力、物力開(kāi)展經(jīng)營(yíng);

  B、在合法狀態(tài)下,以增加營(yíng)業(yè)收入為目,開(kāi)發(fā)新項(xiàng)目;

  C、不改變資產(chǎn)原功能條件下的各項(xiàng)創(chuàng)收舉措。

  4、財(cái)務(wù)授權(quán)包括但不限于:

  A、正常經(jīng)營(yíng)管理情況下,費(fèi)用支出的批準(zhǔn)權(quán)力;

  B、經(jīng)授權(quán)的經(jīng)濟(jì)合同的簽訂和履行。

  5、人事授權(quán)包括但不限于:

  A、經(jīng)批準(zhǔn)的崗位編制下,基層員工的招募與調(diào)整;

  B、獲得基本預(yù)算的前提下,人員工資的合理調(diào)整;

  C、獲得行政人事部確認(rèn)下,管理崗位的招募、調(diào)整和任命;

  D、正常經(jīng)營(yíng)管理情況下,獎(jiǎng)金的分配。

  6、當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理情況非正常時(shí),包括可能導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)急劇下滑或虧損的,負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向經(jīng)管委匯報(bào)并依照批示開(kāi)展工作。

  7、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)單位業(yè)績(jī)非正常大幅下滑或虧損時(shí),經(jīng)管委應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查,及時(shí)進(jìn)行政策調(diào)整,必要時(shí)替換負(fù)責(zé)人。

經(jīng)營(yíng)管理制度3

  為推動(dòng)公司戰(zhàn)略目標(biāo)的穩(wěn)步實(shí)現(xiàn),塑造重視價(jià)值創(chuàng)造的績(jī)效文化,有效發(fā)揮績(jī)效考核的評(píng)價(jià)和引導(dǎo)功能,建立責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)與薪酬收入相匹配的激勵(lì)約束機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)經(jīng)營(yíng)班子的積極性和創(chuàng)造性,促進(jìn)公司快速起步,持續(xù)健康穩(wěn)定發(fā)展,實(shí)現(xiàn)出資人的價(jià)值最大化,特制定本辦法。

  一、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核的原則

  1、戰(zhàn)略核心原則。經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核要緊緊圍繞公司整體發(fā)展戰(zhàn)略確定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)目標(biāo),推動(dòng)公司近期和中長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

  2、績(jī)效導(dǎo)向原則。將經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核結(jié)果同激勵(lì)約束緊密結(jié)合,充分體現(xiàn)強(qiáng)激勵(lì)、硬約束,使經(jīng)營(yíng)班子的收入水平與責(zé)任、貢獻(xiàn)緊密關(guān)聯(lián)。

  3、可持續(xù)發(fā)展原則。經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核既要關(guān)注現(xiàn)實(shí)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),更要關(guān)注和倡導(dǎo)均衡、健康、可持續(xù)發(fā)展。

  4、客觀公正原則?己嗽u(píng)價(jià)要符合客觀事實(shí),考核結(jié)果要以各種經(jīng)審計(jì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和客觀事實(shí)為依據(jù)。

  二、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核的管理機(jī)構(gòu)

 。ㄒ唬┙(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核管理機(jī)構(gòu)

  公司董事會(huì)是經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核工作的管理機(jī)構(gòu),經(jīng)營(yíng)班子的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核工作在董事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行。董事會(huì)的職能:

  1、負(fù)責(zé)審議經(jīng)營(yíng)班子的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核辦法;

  2、負(fù)責(zé)確定年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核指標(biāo)目標(biāo)值;

  3、與經(jīng)營(yíng)班子簽訂經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核責(zé)任書;

  4、組織對(duì)經(jīng)營(yíng)班子進(jìn)行經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核;

  5、根據(jù)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核結(jié)果,對(duì)經(jīng)營(yíng)班子實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)和處罰,確定績(jī)效薪酬發(fā)放。

  6、經(jīng)營(yíng)班子對(duì)考核結(jié)果提出申訴后的復(fù)核和調(diào)處。

  (二)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核辦公室

  董事會(huì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核辦公室設(shè)在組織人事部,負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核的具體工作,其職能是:

  1、根據(jù)董事會(huì)的要求擬定經(jīng)營(yíng)班子的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核辦法;

  2、協(xié)助董事會(huì)收集匯總考核指標(biāo)目標(biāo)值;

  3、協(xié)助董事會(huì)組織實(shí)施經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核工作;

  4、對(duì)考核結(jié)果進(jìn)行計(jì)算統(tǒng)計(jì)匯總;

  5、依據(jù)考核辦法和考核結(jié)果提出薪酬發(fā)放建議;

  6、組織經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核責(zé)任書的簽訂;

  7、董事會(huì)交辦的有關(guān)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核的其他工作。

  三、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核的范圍

  本辦法考核的經(jīng)營(yíng)班子是指公司的領(lǐng)導(dǎo)班子成員,包括領(lǐng)導(dǎo)班子正職和領(lǐng)導(dǎo)班子副職。

  公司所屬全資、控股公司以及事業(yè)部負(fù)責(zé)人的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核辦法由公司制定,經(jīng)經(jīng)理辦公會(huì)研究通過(guò)后執(zhí)行。

  四、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核的內(nèi)容

  年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核指標(biāo)分為基本運(yùn)營(yíng)指標(biāo)、戰(zhàn)略發(fā)展指標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指標(biāo)及年度重點(diǎn)工作目標(biāo)。

  1、基本運(yùn)營(yíng)指標(biāo)包括利潤(rùn)總額、營(yíng)業(yè)收入、主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)率、凈資產(chǎn)收益率、成本費(fèi)用毛利率、應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率等指標(biāo)。

  2、戰(zhàn)略發(fā)展指標(biāo)包括新簽合同額、科技研發(fā)、工法或標(biāo)準(zhǔn)制定、品牌維護(hù)、市場(chǎng)占有率、人才培養(yǎng)等指標(biāo)。

  3、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指標(biāo)包括安全生產(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法律訴訟等方面指標(biāo)。

  4、年度重點(diǎn)工作。根據(jù)不同發(fā)展階段所需完成的重點(diǎn)工作,可以在上述指標(biāo)之外增設(shè)約束性指標(biāo)或年度重點(diǎn)工作要求。

  董事會(huì)將根據(jù)初創(chuàng)階段或者特殊發(fā)展時(shí)期等不同發(fā)展階段的管理需要,對(duì)上述考核指標(biāo)進(jìn)行組合性選擇,具體考核指標(biāo)、所占權(quán)重及計(jì)分規(guī)則在當(dāng)年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核責(zé)任書中予以明確。

  五、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核的方式

  對(duì)經(jīng)營(yíng)班子的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核分為年度考核和任期考核兩部分。

  1、年度考核期為每年度1月1日至12月31日。

  2、任期考核以三年為一個(gè)考核期。由于特殊原因需要調(diào)整任期考核時(shí)間的,由董事會(huì)決定。

  3、任期考核是對(duì)年度考核的完善和延伸,引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)班子關(guān)注中長(zhǎng)期發(fā)展,力求考核工作更加精準(zhǔn)、更加規(guī)范、更加有效。

  4、董事會(huì)將根據(jù)實(shí)際管理需要,適時(shí)制定任期考核辦法。

  六、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核的`程序

 。ㄒ唬┙(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核目標(biāo)確定

  1、年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)指標(biāo)由經(jīng)營(yíng)班子根據(jù)董事會(huì)年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核要求、公司發(fā)展規(guī)劃及經(jīng)營(yíng)狀況,結(jié)合年度經(jīng)營(yíng)預(yù)算提出本年度擬完成的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核目標(biāo)建議值,并將目標(biāo)建議值、有可能影響考核結(jié)果的重要事項(xiàng)等以書面形式報(bào)董事會(huì);具\(yùn)營(yíng)指標(biāo)目標(biāo)值原則上不低于上年考核指標(biāo)實(shí)際完成值或者前三年考核指標(biāo)實(shí)際完成值的平均值。

  2、董事會(huì)根據(jù)國(guó)家和本市宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)、行業(yè)及市場(chǎng)形勢(shì)、公司發(fā)展規(guī)劃、實(shí)際經(jīng)營(yíng)狀況等情況,在年度經(jīng)營(yíng)預(yù)算的基礎(chǔ)上,參考同行業(yè)情況,對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核目標(biāo)建議值進(jìn)行審核,并就考核目標(biāo)值及有關(guān)內(nèi)容跟經(jīng)營(yíng)班子溝通后確定。

 。ǘ┙(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核責(zé)任書簽署

  由董事長(zhǎng)代表董事會(huì)、由總經(jīng)理代表經(jīng)營(yíng)班子簽訂年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核責(zé)任書。

  (三)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核目標(biāo)調(diào)整

  考核期內(nèi),如遇國(guó)家法律法規(guī)、相關(guān)政策、市場(chǎng)形勢(shì)等情況發(fā)生變化、或因不可抗力等因素影響,導(dǎo)致考核指標(biāo)明顯不適用時(shí),經(jīng)營(yíng)班子可向董事會(huì)提出書面申請(qǐng),董事會(huì)認(rèn)為確有必要調(diào)整的,可依據(jù)董事會(huì)意見(jiàn)對(duì)相關(guān)考核內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。

  (四)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核動(dòng)態(tài)監(jiān)督

  考核期內(nèi),董事會(huì)對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核責(zé)任書的執(zhí)行情況進(jìn)行指導(dǎo)、督促和動(dòng)態(tài)監(jiān)管。經(jīng)營(yíng)班子要定期向董事會(huì)匯報(bào)經(jīng)營(yíng)管理情況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核指標(biāo)完成情況。董事會(huì)對(duì)經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)作出警示,督促經(jīng)營(yíng)班子及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施,提交整改方案。

  (五)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核指標(biāo)考評(píng)

  總經(jīng)理應(yīng)在年中、年末向董事會(huì)進(jìn)行述職,并在考核期滿90日內(nèi)向董事會(huì)提交經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核指標(biāo)完成情況報(bào)告。董事會(huì)依據(jù)經(jīng)審計(jì)的企業(yè)財(cái)務(wù)決算報(bào)告和經(jīng)審查的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),對(duì)考核目標(biāo)的完成情況進(jìn)行考核,形成經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核結(jié)果及評(píng)價(jià)意見(jiàn)。考核工作一般在次年的6月底前完成。

  (六)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核結(jié)果調(diào)控

  董事會(huì)可根據(jù)政策法規(guī)、宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)、市場(chǎng)環(huán)境、技術(shù)變革等外部環(huán)境變化,以及人力資源、財(cái)務(wù)狀況、政策支持等內(nèi)部因素,對(duì)考核結(jié)果進(jìn)行合理調(diào)控,以確保經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核結(jié)果的客觀公正。

  (七)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核結(jié)果反饋

  由董事長(zhǎng)代表董事會(huì)將考核結(jié)果反饋給經(jīng)營(yíng)班子,并進(jìn)行績(jī)效面談,分析存在的差距,確定下一步的改進(jìn)措施,以便更好的指導(dǎo)、幫助、激勵(lì)和約束經(jīng)營(yíng)班子成員。

  (八)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核結(jié)果申訴

  如經(jīng)營(yíng)班子對(duì)考核結(jié)果存有異議,可以在收到考核結(jié)果后的五個(gè)工作日內(nèi)以書面形式向董事會(huì)進(jìn)行反饋。董事會(huì)收到反饋意見(jiàn)后,負(fù)責(zé)組織核實(shí)相關(guān)考核內(nèi)容,并在十五個(gè)工作日內(nèi)向經(jīng)營(yíng)班子反饋核實(shí)結(jié)果。復(fù)議仍不能達(dá)成一致的,可提交股東會(huì)審議。

  七、考核結(jié)果的應(yīng)用

 。ㄒ唬┛(jī)效薪酬的計(jì)算

  根據(jù)年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核結(jié)果計(jì)算和兌現(xiàn)經(jīng)營(yíng)班子的績(jī)效薪酬。經(jīng)營(yíng)班子正職的績(jī)效薪酬計(jì)算方法:

  績(jī)效薪酬=(年度目標(biāo)薪酬-基本年薪)×績(jī)效考核系數(shù)績(jī)效考核系數(shù)=年度績(jī)效考核得分÷100經(jīng)營(yíng)班子副職的年度薪酬,根據(jù)崗位、責(zé)任、風(fēng)險(xiǎn)和貢獻(xiàn),合理拉開(kāi)差距,在正職實(shí)際年度薪酬的0.7-0.9之間確定,具體分配系數(shù)由董事會(huì)研究確定。

 。ǘ┠甓饶繕(biāo)薪酬的確定

  經(jīng)營(yíng)班子正職的年度目標(biāo)薪酬由董事會(huì)根據(jù)當(dāng)年市場(chǎng)和行業(yè)薪酬水平、經(jīng)營(yíng)管理難度、考核指標(biāo)確定、人才引進(jìn)需要、社會(huì)平均工資增幅、物價(jià)水平等因素,結(jié)合上一年度的實(shí)際經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、人均產(chǎn)值和人均創(chuàng)利等情況在當(dāng)年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核責(zé)任書中進(jìn)行明確。

  (三)特別獎(jiǎng)勵(lì)

  年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)或者專項(xiàng)工作業(yè)績(jī)特別突出時(shí),董事會(huì)可以對(duì)經(jīng)營(yíng)班子實(shí)施特別獎(jiǎng)勵(lì),也可以對(duì)有突出貢獻(xiàn)的經(jīng)營(yíng)班子成員實(shí)施特別獎(jiǎng)勵(lì)。

 。ㄋ模┫嚓P(guān)處罰

  有以下情形之一的,視情況減發(fā)經(jīng)營(yíng)班子或者相關(guān)責(zé)任人的績(jī)效薪酬:

  1、由于管理工作失誤,導(dǎo)致重大決策失誤、重大安全和質(zhì)量責(zé)任事故、重大環(huán)境污染等責(zé)任事故,造成嚴(yán)重不良影響或者國(guó)有資產(chǎn)損失的;

  2、違反《中華人民共和國(guó)會(huì)計(jì)法》、《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章,虛報(bào)、瞞報(bào)財(cái)務(wù)狀況的;

  3、違反國(guó)家法律法規(guī)和規(guī)章,造成國(guó)有資產(chǎn)損失的,按照《市國(guó)資委監(jiān)管企業(yè)資產(chǎn)損失責(zé)任追究暫行辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行;

  4、形成潛虧或者不良資產(chǎn)增加的;

  5、無(wú)正當(dāng)理由,實(shí)發(fā)工資總額超過(guò)核定工資總額或者人均增幅超過(guò)核定比例的;

  6、進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展期后,員工平均工資負(fù)增長(zhǎng)的;

  7、未完成董事會(huì)下達(dá)的其他工作任務(wù)的。

  八、薪酬管理

  1、經(jīng)營(yíng)班子成員的基薪根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)按月發(fā)放,績(jī)效年薪根據(jù)年度考核結(jié)果確認(rèn)的兌現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放。

  2、經(jīng)營(yíng)班子成員的基本年薪和績(jī)效年薪均為稅前收入,應(yīng)依法交納個(gè)人所得稅。

  3、經(jīng)營(yíng)班子成員的住房公積金和各項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi),應(yīng)由個(gè)人承擔(dān)的部分,由公司代扣代繳。

  4、經(jīng)營(yíng)班子成員的收入實(shí)行臺(tái)賬管理,其年度薪酬及符合國(guó)家規(guī)定或經(jīng)董事會(huì)審核同意的其他收入,按照具體收入設(shè)置明細(xì)賬目,逐筆如實(shí)記錄,單獨(dú)核算。

  5、經(jīng)營(yíng)班子成員經(jīng)批準(zhǔn)在子公司、分公司或事業(yè)部兼職的,不得在子公司、分公司或事業(yè)部領(lǐng)取兼職收入。

  6、經(jīng)營(yíng)班子成員不能超出基本年薪、績(jī)效年薪和特別獎(jiǎng)勵(lì)總額之外,領(lǐng)取其他的收入。

  7、因工作需要,經(jīng)上級(jí)或董事會(huì)決定經(jīng)營(yíng)班子成員崗位發(fā)生變更的,按在職時(shí)段計(jì)算其當(dāng)年薪酬。

  九、附則

  1、建立經(jīng)營(yíng)班子年度薪酬增長(zhǎng)與員工平均工資增長(zhǎng)掛鉤的機(jī)制,讓員工共享經(jīng)營(yíng)成果。

  2、本暫行辦法由公司董事會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

  3、本暫行辦法從20xx年1月1日起執(zhí)行。

經(jīng)營(yíng)管理制度4

  總章

  第一條為了規(guī)范四川精典汽車快修美容連鎖中心(以下簡(jiǎn)稱“中心”)下屬各連鎖店的經(jīng)營(yíng)管理行為,滿足中心管理決策的需要,根據(jù)《公司法》、《合同法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,按照《置信基本法》和中心的規(guī)章管理制度,針對(duì)連鎖店的組織活動(dòng)、權(quán)利義務(wù)、經(jīng)營(yíng)管理制度等制定本制度。

  第二條中心由四川置信資產(chǎn)管理有限公司發(fā)起設(shè)立,是嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)公司法》的規(guī)定進(jìn)行規(guī)范運(yùn)作的企業(yè)法人,主要從事汽車美容、快修、裝飾等業(yè)務(wù)。下屬單位為各連鎖店,連鎖店不是獨(dú)立的企業(yè)法人,但是作為一個(gè)獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)實(shí)體,接受中心統(tǒng)一管理。

  第三條直營(yíng)連鎖是指連鎖店由總部全資或控股開(kāi)設(shè),在總部的直接領(lǐng)導(dǎo)下經(jīng)營(yíng)同類商品,或提供同樣服務(wù),實(shí)行進(jìn)貨、價(jià)格、配送管理、形象等方面統(tǒng)一,統(tǒng)一經(jīng)營(yíng),統(tǒng)一核算,統(tǒng)負(fù)盈虧。

  第四條中心的基本理念是:服務(wù)源自精典。

  第一章組織管理制度

  第一條中心是經(jīng)四川置信資產(chǎn)管理公司授權(quán)的下屬單位,代表四川置信資產(chǎn)管理公司行使權(quán)利。

  第二條中心是各連鎖店的控股股東,連鎖店不是獨(dú)立的企業(yè)法人,但是作為一個(gè)獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)實(shí)體,接受中心統(tǒng)一管理。

  第三條店長(zhǎng)是所任職連鎖店的管理者,行政上隸屬于中心,接受中心統(tǒng)一管理、統(tǒng)一考核。

  第四條連鎖店應(yīng)按照中心統(tǒng)一的組織章程規(guī)定事項(xiàng),接受中心的統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)管理。

  第二章連鎖店的權(quán)利義務(wù)

  一、連鎖店的權(quán)利

  第一條連鎖店經(jīng)中心授權(quán)合約生效之日起,可以且必須以“四川置信資產(chǎn)精典汽車快修美容連鎖”的商標(biāo)營(yíng)業(yè)。

  第二條連鎖店可以且必須接受中心統(tǒng)一舉辦的宣傳廣告、促進(jìn)銷售及其他共同活動(dòng)的.權(quán)利。

  第三條連鎖店可以且必須接受中心統(tǒng)一的裝修、改裝的技術(shù)指導(dǎo)。

  第四條連鎖店可以且必須采用中心統(tǒng)一的管理方式經(jīng)營(yíng)。

  第五條連鎖店可以且必須接受中心統(tǒng)一的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的執(zhí)行。

  第六條連鎖店可以且必須采購(gòu)中心統(tǒng)一供給的商品及物品。

  第七條連鎖店可以且必須采用中心統(tǒng)一制定的操作流程.

  第八條連鎖店可以且必須接受中心統(tǒng)一的考核辦法.

  第九條連鎖店可以且必須實(shí)行中心統(tǒng)一制定的薪酬標(biāo)準(zhǔn).

  第十條連鎖店可以且必須接受中心統(tǒng)一的培訓(xùn).

  第十一條連鎖店享有中心提供的商業(yè)信息的權(quán)利。

  二、連鎖店的義務(wù):

  第一條連鎖店應(yīng)執(zhí)行中心管理層作出的一切決議事項(xiàng)。

  第二條在日常的經(jīng)營(yíng)管理中,連鎖店不得坐支收入,每日營(yíng)業(yè)款必須上繳中心。

  第三條連鎖店在日常的經(jīng)營(yíng)管理中,應(yīng)按照中心統(tǒng)一的形象進(jìn)行店內(nèi)布置或改裝工程,其費(fèi)用均由連鎖店自理。如連鎖店配合不周以致影響全體或本身(有形或無(wú)形)利益時(shí),連鎖店應(yīng)負(fù)完全責(zé)任。

經(jīng)營(yíng)管理制度5

  第一章總則

  第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。

  第二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

  第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。

  省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。

  設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

  第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件

  第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):

 。ㄒ唬┚哂斜WC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

 。ǘ┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

 。ㄈ┚哂信c經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

  (四)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

 。ㄎ澹┚哂歇(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;

 。┚哂蟹稀端幤方(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

  國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

  第五條開(kāi)辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購(gòu)藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:

 。ㄒ唬┚哂斜WC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

 。ǘ┚哂幸婪ń(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

  經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

  經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

  企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

 。ㄈ┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;

 。ㄋ模┚哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;

 。ㄎ澹┚哂心軌蚺鋫錆M足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

  國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

  第六條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定,并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

  第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍:

  麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品;

  生物制品;

  中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

  從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別,確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

  醫(yī)療用毒性藥品、麻藥、神精藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序

  第八條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

 。ㄒ唬┥贽k人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:

  1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

  2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;

  3.?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

  4.?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

 。ǘㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

  1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng);

  2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;

  3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

  4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌。

 。ㄈㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

  (四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:

  1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;

  2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

  3.?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;

  4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

  5.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

  6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

 。ㄎ澹┦芾砩暾(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

  第九條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

 。ㄒ唬┥贽k人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:

  1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

  2.?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

  3.?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

  (二)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

  1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng);

  2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;

  3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

  4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

  (三)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

  (四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:

  1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;

  2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

  3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

  4.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

  5.?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

  (五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說(shuō)明理由,同時(shí),告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

  第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí),發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的,按照法律規(guī)定舉行聽(tīng)證。

  第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的'有關(guān)信息予以公開(kāi),公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

  對(duì)公開(kāi)信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。

  第十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證,任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)、買賣、出租和出借。

  第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)

  第十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

  許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

  登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

  第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。

  原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

  申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后,方可辦理變更手續(xù)。

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。

  企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

  第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書。

  第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。

  第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

  第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后,應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。

  第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個(gè)月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

  (食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。

  第五章監(jiān)督檢查

  第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

  第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:

 。ㄒ唬┢髽I(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況;

 。ǘ┢髽I(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況;

 。ㄈ┢髽I(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況;

 。ㄋ模┌l(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。

  第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。

  (一)發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料,通過(guò)核查有關(guān)材料,履行監(jiān)督職責(zé);

  (二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

  有下列情況之一的企業(yè),必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查:

  1.上一年度新開(kāi)辦的企業(yè);

  2.上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè);

  3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);

  4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。

  《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

  第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定,并報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))備案。

  第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè),由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

  第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄,F(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。

  第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷:

  (一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;

  (二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;

 。ㄈ端幤方(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的;

 。ㄋ模┎豢煽沽(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;

 。ㄎ澹┓、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

  (食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

  第二十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

  第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))。對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)建檔保存5年。

  第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

  第三十條企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

  發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門,并向社會(huì)公布。

  第三十一條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

經(jīng)營(yíng)管理制度6

  為保證流通環(huán)節(jié)食品安全,根據(jù)《食品安全法》等法律法規(guī)的規(guī)定,特制定食品經(jīng)營(yíng)戶食品安全管理制度:

  一、保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局合理、環(huán)境整潔、安全衛(wèi)生。

  二、在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置懸掛《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《食品流通許可證》等有效的法定證照。

  三、建立并嚴(yán)格執(zhí)行索證索票和購(gòu)銷臺(tái)帳制度。采購(gòu)食品嚴(yán)格檢驗(yàn)供貨商的許可證和食品合格的證明文件,銷售食品出具有溯源功能的銷售憑證,并如實(shí)記錄購(gòu)進(jìn)(銷售)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、銷售(購(gòu)貨)者名稱及聯(lián)系方式、購(gòu)進(jìn)(銷售)日期等內(nèi)容,食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及購(gòu)銷臺(tái)帳保存兩年以上。

  四、嚴(yán)格按照保證食品安全的'要求貯存食品,定期檢查貨架及庫(kù)存食品,及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的食品,不經(jīng)營(yíng)“三無(wú)”、過(guò)期霉變等《食品安全法》規(guī)定禁止經(jīng)營(yíng)的食品,嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》預(yù)包裝食品和散裝食品的標(biāo)簽管理規(guī)定。

  五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,確保從業(yè)人員每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后從事食品經(jīng)營(yíng)工作。

  六、嚴(yán)格執(zhí)行食品召回制度,發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),立即采取下架封存、停止銷售等措施,報(bào)告監(jiān)管部門,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者,并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。

  七、食品經(jīng)營(yíng)戶為食品安全監(jiān)管的第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照《食品安全法》和其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定從事食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),自覺(jué)接受職能部門和人民群眾的監(jiān)督檢查,并承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任。

經(jīng)營(yíng)管理制度7

  農(nóng)資經(jīng)營(yíng)安全防護(hù)制度

  1、隨時(shí)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房?jī)?nèi)電源、電閘等帶電設(shè)施的'安全。

  2、隨時(shí)檢查消防設(shè)施及器材、注意保養(yǎng)、更換、添置,確信完好有效;堆放的農(nóng)資要遠(yuǎn)離明火、火源,做好防火、防盜和環(huán)境污染防治措施。

  3、隨時(shí)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房?jī)?nèi)的溫度濕度,根據(jù)季節(jié)不同,調(diào)節(jié)溫度、濕度及通風(fēng)。

  4、隨時(shí)檢查農(nóng)資及其包裝物防止標(biāo)簽脫落,避免錯(cuò)發(fā),發(fā)現(xiàn)破損及時(shí)整理或調(diào)換,對(duì)過(guò)期農(nóng)資及時(shí)酌情處理。

  5、在農(nóng)藥銷售過(guò)程中,涉及稱量,必要分裝、取貨等直接接觸農(nóng)藥人員,使用防護(hù)器具。

  6、在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明顯地方標(biāo)有“農(nóng)藥有毒、嚴(yán)禁煙火、禁止飲食”等字樣。

經(jīng)營(yíng)管理制度8

  藥店計(jì)算機(jī)管理制度

  1、計(jì)算機(jī)出入庫(kù)系統(tǒng)

  要求軟件系統(tǒng)能夠?qū)ΠㄙY質(zhì)在內(nèi)的效期自動(dòng)管理,比如xx供貨商資質(zhì)中許可證到期,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)停止對(duì)禁止從該供貨商中進(jìn)貨錄入。并且要求系統(tǒng)軟件不能夠隨意刪除更改、提前錄入、后期補(bǔ)錄數(shù)據(jù)。

  2、自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄庫(kù)房、冷藏運(yùn)輸設(shè)備溫度的設(shè)備

  取消溫濕度手工記錄,防治弄虛作假;要求溫度能夠自動(dòng)記錄、檢測(cè),對(duì)冷庫(kù)更是要求是能夠自動(dòng)檢測(cè)、記錄、顯示、調(diào)控、報(bào)警;記錄儀器要求核準(zhǔn)或者校訂。這種設(shè)備肯定會(huì)要求上,估計(jì)到時(shí)市場(chǎng)上會(huì)有這種一體機(jī)的.,并且數(shù)據(jù)還就應(yīng)能夠暗中修改。

  3、冷庫(kù)供電。

  冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。

  4、藥品運(yùn)輸車輛

  明確提出藥品儲(chǔ)運(yùn)就應(yīng)使用封閉車輛,但是也提出應(yīng)有相應(yīng)的保溫和冷藏措施;最經(jīng)濟(jì)實(shí)用的不如在箱貨車裝一臺(tái)車載冷藏箱。該規(guī)范(gsp)出臺(tái)后還會(huì)有實(shí)施細(xì)則出臺(tái),期盼實(shí)施細(xì)則出臺(tái)后再做進(jìn)一步計(jì)劃。

  5、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室設(shè)備

  未對(duì)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室可見(jiàn)異物檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液、千分之一分析天平做出書面要求。

經(jīng)營(yíng)管理制度9

  第一章總則

  第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定本規(guī)范。

  第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

  第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理,并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。

  第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信,依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假、欺騙行為。

  第二章職責(zé)與制度

  第五條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,應(yīng)當(dāng)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。

  第六條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán),承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。

  第七條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

 。ㄒ唬┙M織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);

  (二)負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;

  (三)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;

 。ㄋ模┴(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核;

  (五)負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;

 。┴(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;

 。ㄆ撸┙M織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

 。ò耍┙M織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;

 。ň牛┴(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;

 。ㄊ┙M織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;

  (十一)組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn);

 。ㄊ┢渌麘(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

  第八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理制度,并保存相關(guān)記錄或者檔案,包括以下內(nèi)容:

 。ㄒ唬┵|(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);

 。ǘ┵|(zhì)量管理的規(guī)定;

 。ㄈ┎少(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、隨貨同行單等);

  (四)供貨者資格審核的規(guī)定(包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等);

 。ㄎ澹⿴(kù)房貯存、出入庫(kù)管理的規(guī)定(包括溫度記錄、入庫(kù)記錄、定期檢查記錄、出庫(kù)記錄等);

 。╀N售和售后服務(wù)的規(guī)定(包括銷售人員授權(quán)書、購(gòu)貨者檔案、銷售記錄等);

 。ㄆ撸┎缓细襻t(yī)療器械管理的規(guī)定(包括銷毀記錄等);

 。ò耍┽t(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;

 。ň牛┽t(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定(包括停止經(jīng)營(yíng)和通知記錄等);

 。ㄊ┽t(yī)療器械召回規(guī)定(包括醫(yī)療器械召回記錄等);

 。ㄊ唬┰O(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定(包括設(shè)施設(shè)備相關(guān)記錄和檔案等);

  (十二)衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定(包括員工健康檔案等);

 。ㄊ┵|(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定(包括培訓(xùn)記錄等);

  (十四)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定(包括質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告相應(yīng)的記錄及檔案等);

  從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定購(gòu)貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。

  第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。

  第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度。

  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),其購(gòu)進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。

  進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無(wú)有效期的,不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

  鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立銷售記錄制度。

  第三章人員與培訓(xùn)

  第十條企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí),并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

  第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

  第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè),下同)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

  第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或者配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的,并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。

  (一)從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中,應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師,或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

  (二)從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。

 。ㄈ⿵氖陆悄そ佑|鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中,應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。

  第十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件,也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。

  第十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),建立培訓(xùn)記錄,并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。

  第十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案,質(zhì)量管理、驗(yàn)收、庫(kù)房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員,應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。

  第四章設(shè)施與設(shè)備

  第十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營(yíng)要求。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。

  第十七條庫(kù)房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械貯存的要求,防止醫(yī)療器械的混淆、差錯(cuò)或者被污損,并具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設(shè)施、設(shè)備。

  第十八條有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的,企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房:

  (一)單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列條件能符合其所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所能滿足其經(jīng)營(yíng)規(guī)模及品種陳列需要的;

  (二)連鎖零售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的;

  (三)全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲(chǔ)的;

  (四)專營(yíng)醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的;

 。ㄎ澹┦〖(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房的情形。

  第十九條在庫(kù)房貯存醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施,實(shí)行分區(qū)管理,包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯區(qū)分(如可采用色標(biāo)管理,設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色),退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。

  醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。

  第二十條庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

 。ㄒ唬⿴(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,無(wú)污染源;

 。ǘ⿴(kù)房?jī)?nèi)墻光潔,地面平整,房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;

 。ㄈ┯蟹乐故彝庋b卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施;

 。ㄋ模⿴(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施,能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。

  第二十一條庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,包括:

  (一)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備,包括貨架、托盤等;

  (二)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施;

  (三)符合安全用電要求的照明設(shè)備;

  (四)包裝物料的存放場(chǎng)所;

 。ㄎ澹┯刑厥庖蟮尼t(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。

  第二十二條庫(kù)房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說(shuō)明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備或者儀器。

  第二十三條批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:

  (一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的冷庫(kù);

  (二)用于冷庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;

  (三)能確保制冷設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)施(如備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng));

 。ㄋ模┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)的運(yùn)輸規(guī)模和運(yùn)輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車,或者冷藏箱、保溫箱等設(shè)備;

  (五)對(duì)有特殊溫度要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備符合其貯存要求的設(shè)施設(shè)備。

  第二十四條醫(yī)療器械零售的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并符合以下要求:

 。ㄒ唬┡鋫潢惲胸浖芎凸衽_(tái);

 。ǘ┫嚓P(guān)證照懸掛在醒目位置;

 。ㄈ┙(jīng)營(yíng)需要冷藏、冷凍的`醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備具有溫度監(jiān)測(cè)、顯示的冷柜;

 。ㄋ模┙(jīng)營(yíng)可拆零醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)療器械拆零銷售所需的工具、包裝用品,拆零的醫(yī)療器械標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。

  第二十五條零售的醫(yī)療器械陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

 。ㄒ唬┌捶诸愐约百A存要求分區(qū)陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;

 。ǘ┽t(yī)療器械的擺放應(yīng)當(dāng)整齊有序,避免陽(yáng)光直射;

  (三)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械放置在冷藏、冷凍設(shè)備中,應(yīng)當(dāng)對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄;

 。ㄋ模┽t(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開(kāi)陳列,有明顯隔離,并有醒目標(biāo)示。

  第二十六條零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)零售陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜、停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。

  第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、清潔和維護(hù),并建立記錄和檔案。

  第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并保存校準(zhǔn)或者檢定記錄。

  第二十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)以及冷藏、保溫等運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證,并形成驗(yàn)證控制文件,包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)和預(yù)防措施等,相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。

  第三十條經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有以下功能:

 。ㄒ唬┚哂袑(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能;

 。ǘ┚哂嗅t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能;

  (三)具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息(名稱、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期或者失效日期)和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能;

 。ㄋ模┚哂邪ú少(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫(kù)、復(fù)核等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能,能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制,確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效;

 。ㄎ澹┚哂泄┴浾摺①(gòu)貨者以及購(gòu)銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能;

 。┚哂袑(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能,有近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等功能,防止過(guò)期醫(yī)療器械銷售。

  鼓勵(lì)經(jīng)營(yíng)第一類、第二類醫(yī)療器械的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

  第三十一條企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù),還應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

  (一)具備從事現(xiàn)代物流儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)的條件;

 。ǘ┚哂信c委托方實(shí)施實(shí)時(shí)電子數(shù)據(jù)交換和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程可追溯、可追蹤管理的計(jì)算機(jī)信息平臺(tái)和技術(shù)手段;

 。ㄈ┚哂薪邮苁称匪幤繁O(jiān)督管理部門電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)接口;

 。ㄋ模┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門的其他有關(guān)要求。

  第五章采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收

  第三十二條企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購(gòu)入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件,包括:

  (一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

 。ǘ┽t(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證;

  (三)醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證;

  (四)銷售人員身份證復(fù)印件,加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號(hào)碼。

  必要時(shí),企業(yè)可以派員對(duì)供貨者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,對(duì)供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

  企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

  第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購(gòu)合同或者協(xié)議,明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價(jià)、金額等。

  第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)合同或者協(xié)議中,與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。

  第三十五條企業(yè)在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。

  第三十六條企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求,并對(duì)照相關(guān)采購(gòu)記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。

  隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨者出庫(kù)印章。

  第三十七條收貨人員對(duì)符合收貨要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域,或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示,并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。

  第三十八條驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對(duì),并做好驗(yàn)收記錄,包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。

  驗(yàn)收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。

  第三十九條對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。

  第四十條企業(yè)委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行收貨和驗(yàn)收時(shí),委托方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任。委托方應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂具有法律效力的書面協(xié)議,明確雙方的法律責(zé)任和義務(wù),并按照協(xié)議承擔(dān)和履行相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。

  第六章入庫(kù)、貯存與檢查

  第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫(kù)記錄,驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)登記;驗(yàn)收不合格的,應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng),并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。

  第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存,并符合以下要求:

 。ㄒ唬┌凑f(shuō)明書或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;

 。ǘ┵A存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火等措施;

 。ㄈ┌徇\(yùn)和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆垛高度符合包裝圖示要求,避免損壞醫(yī)療器械包裝;

 。ㄋ模┌凑蔗t(yī)療器械的貯存要求分庫(kù)(區(qū))、分類存放,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放;

 。ㄎ澹┽t(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按規(guī)格、批號(hào)分開(kāi)存放,醫(yī)療器械與庫(kù)房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙;

 。┵A存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無(wú)破損;

 。ㄆ撸┓亲鳂I(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入貯存作業(yè)區(qū),貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為;

 。ò耍┽t(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無(wú)關(guān)的物品。

  第四十三條從事為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),其自營(yíng)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與受托的醫(yī)療器械分開(kāi)存放。

  第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查,建立檢查記錄。內(nèi)容包括:

  (一)檢查并改善貯存與作業(yè)流程;

  (二)檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;

 。ㄈ┟刻焐、下午不少于2次對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄;

 。ㄋ模⿲(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查;

  (五)對(duì)冷庫(kù)溫度自動(dòng)報(bào)警裝置進(jìn)行檢查、保養(yǎng)。

  第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警,超過(guò)有效期的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)禁止銷售,放置在不合格品區(qū),然后按規(guī)定進(jìn)行銷毀,并保存相關(guān)記錄。

  第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤點(diǎn),做到賬、貨相符。

  第七章銷售、出庫(kù)與運(yùn)輸

  第四十七條企業(yè)對(duì)其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號(hào)碼。

  從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購(gòu)貨者,銷售前應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)貨者的證明文件、經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行核實(shí),建立購(gòu)貨者檔案,保證醫(yī)療器械銷售流向真實(shí)、合法。

  第四十八條從事第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄,銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少包括:

 。ㄒ唬┽t(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額;

 。ǘ┽t(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、有效期、銷售日期;

  (三)生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))。

  對(duì)于從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購(gòu)貨者的名稱、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))、經(jīng)營(yíng)地址、聯(lián)系方式。

  第四十九條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)給消費(fèi)者開(kāi)具銷售憑據(jù),記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、經(jīng)營(yíng)地址、電話、銷售日期等,以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。

  第五十條醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí),庫(kù)房保管人員應(yīng)當(dāng)對(duì)照出庫(kù)的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì),發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù),并報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員處理:

 。ㄒ唬┽t(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問(wèn)題;

  (二)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符;

  (三)醫(yī)療器械超過(guò)有效期;

 。ㄋ模┐嬖谄渌惓G闆r的醫(yī)療器械。

  第五十一條醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄,復(fù)核內(nèi)容包括購(gòu)貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫(kù)日期等內(nèi)容。

  第五十二條醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。

  第五十三條需要冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時(shí),應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé),并符合以下要求:

 。ㄒ唬┸囕d冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求;

 。ǘ⿷(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作;

 。ㄈ┭b車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài),達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。

  第五十四條企業(yè)委托其他機(jī)構(gòu)運(yùn)輸醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估,明確運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量責(zé)任,確保運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。

  第五十五條運(yùn)輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車具有顯示溫度、自動(dòng)調(diào)控溫度、報(bào)警、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能。

  第八章售后服務(wù)

  第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

  企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,保證醫(yī)療器械售后的安全使用。

  企業(yè)與供貨者約定,由供貨者負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由約定的相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持的,可以不設(shè)從事專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的部門或者人員,但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員。

  企業(yè)自行為客戶提供安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)的,應(yīng)當(dāng)配備具有專業(yè)資格或者經(jīng)過(guò)廠家培訓(xùn)的人員。

  第五十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全,防止混入假劣醫(yī)療器械。

  第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求,制定售后服務(wù)管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。

  第五十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理,對(duì)客戶投訴的質(zhì)量安全問(wèn)題應(yīng)當(dāng)查明原因,采取有效措施及時(shí)處理和反饋,并做好記錄,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

  第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將售后服務(wù)處理結(jié)果等信息記入檔案,以便查詢和跟蹤。

  第六十一條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見(jiàn)簿,及時(shí)處理顧客對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的投訴。

  第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展的不良事件調(diào)查予以配合。

  第六十三條企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量安全問(wèn)題,或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng),通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、購(gòu)貨者,并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。同時(shí),立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

  第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械,并建立醫(yī)療器械召回記錄。

  第九章附則

  第六十五條互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的相關(guān)監(jiān)督管理辦法。

  第六十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。

經(jīng)營(yíng)管理制度10

  食品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、食品經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)的出租者和食品展銷會(huì)的舉辦者(以下簡(jiǎn)稱市場(chǎng)主辦者),應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)食品安全責(zé)任意識(shí),履行管理責(zé)任。

  一、經(jīng)營(yíng)者入場(chǎng)資格審查。

  應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、從業(yè)人員健康證明等相關(guān)資料。

  對(duì)材料不完備、不具備食品經(jīng)營(yíng)資格的,應(yīng)當(dāng)禁止其入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)。

  市場(chǎng)開(kāi)辦者應(yīng)當(dāng)與場(chǎng)內(nèi)食品經(jīng)營(yíng)者簽訂協(xié)議,明確和落實(shí)食品安全管理責(zé)任。

  定期對(duì)入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和條件進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營(yíng)者不具備與所經(jīng)營(yíng)食品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和條件的,應(yīng)暫;蛘呷∠淙雸(chǎng)經(jīng)營(yíng)資格。

  建立食品經(jīng)營(yíng)者健康檔案,定期組織經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行健康檢查,對(duì)檢查不合格的,應(yīng)取消其經(jīng)營(yíng)資格。

  發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者有其他違法行為的',應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止,并立即向工商行政管理機(jī)關(guān)報(bào)告。

  二、建立食品經(jīng)營(yíng)管理制度。

  應(yīng)當(dāng)建檔記載場(chǎng)內(nèi)食品經(jīng)營(yíng)者的基本情況、進(jìn)貨渠道、經(jīng)營(yíng)品種等信息,建立質(zhì)量安全管理制度,監(jiān)督經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。

  設(shè)置食品信息公示媒介,及時(shí)公布相關(guān)食品安全信息。

  三、認(rèn)真履行管理責(zé)任。

  1、督促經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格執(zhí)行自律制度;

  2、驗(yàn)明食品合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí);

  3、監(jiān)督經(jīng)營(yíng)者不得對(duì)食品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示或虛假宣傳;不得銷售摻雜摻假、以假充真食品;不得銷售“三無(wú)”、變質(zhì)過(guò)期、有毒有害食品;不得銷售偽造或冒用他人廠名、廠址及“貼牌”食品;

  4、為食品經(jīng)營(yíng)者提供保證食品衛(wèi)生、食品安全的經(jīng)營(yíng)設(shè)施和經(jīng)營(yíng)環(huán)境;

  5、協(xié)助工商行政管理機(jī)關(guān)清查和處理退出市場(chǎng)的不合格食品;對(duì)發(fā)現(xiàn)進(jìn)場(chǎng)交易有重大問(wèn)題的食品,及時(shí)報(bào)告和協(xié)助工商行政管理機(jī)關(guān)處理;

  6、與場(chǎng)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者簽訂食品安全保證及不合格食品的下架處理、召回、退貨協(xié)議;

  7、督促經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)為消費(fèi)者出具信譽(yù)卡,作出公開(kāi)的質(zhì)量承諾;

  8、定期對(duì)入場(chǎng)銷售者的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄情況進(jìn)行檢查,督促入場(chǎng)銷售者建立并切實(shí)執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度;

  9、定期檢查食品經(jīng)營(yíng)者的食品進(jìn)、銷、存情況,對(duì)即將到保質(zhì)期的食品應(yīng)當(dāng)在陳列場(chǎng)所向消費(fèi)者做出醒目提示。對(duì)超過(guò)保質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等食品,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,撤下柜臺(tái)銷毀或者報(bào)告工商行政管理機(jī)關(guān)依法處理,食品的處理情況應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄;

  10、對(duì)入場(chǎng)銷售的食品,應(yīng)簽訂“場(chǎng)廠掛鉤”、“場(chǎng)地掛鉤”協(xié)議而不簽訂的,或者不嚴(yán)格審核有關(guān)資質(zhì)證明等材料出現(xiàn)問(wèn)題的,將其清除出場(chǎng)。

經(jīng)營(yíng)管理制度11

  為加強(qiáng)本公司安全管理,按照《安全生產(chǎn)法》的規(guī)定,制定本制度:

 。、總經(jīng)理是本公司安全經(jīng)營(yíng)的第一責(zé)任人,對(duì)煙花爆竹的安全經(jīng)營(yíng)全面負(fù)責(zé),對(duì)公司各崗位人員的安全經(jīng)營(yíng)責(zé)任制的建立、健全和貫徹落實(shí)負(fù)全面的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任.

  2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)煙花爆竹安全經(jīng)營(yíng)管理工作的方針、政策等;把安全工作列入企業(yè)管理的重要議事日程。要親自主持重要的安全工作會(huì)議;批閱上級(jí)有關(guān)安全方面的文件,并結(jié)合本公司實(shí)際,認(rèn)真組織實(shí)施.

 。场⒔M織制定公司年度安全目標(biāo),負(fù)責(zé)落實(shí)各級(jí)安全生產(chǎn)責(zé)任制。督促檢查各責(zé)任人抓好安全工作,確保年度安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

  4、建立、健全公司安全管理機(jī)構(gòu),充實(shí)、完善安全管理體系;努力實(shí)現(xiàn)安全經(jīng)營(yíng)管理的規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化。

  5、組織審定并批準(zhǔn)企業(yè)安全管理規(guī)章制度、安全操作技術(shù)規(guī)程和安全技術(shù)措施。

  6、組織編制事故狀態(tài)下的緊急疏散、撤離預(yù)案及演練。

 。、解決安全措施實(shí)施所需費(fèi)用(保障安全投入所需費(fèi)用)。

  8、組織全員安全教育與考核工作。

  9、親自主持或委托分管安全副經(jīng)理主持每月一次的安全例會(huì),聽(tīng)取有關(guān)安全的工作匯報(bào);掌握本公司的安全狀況;及時(shí)組織研究、解決有關(guān)安全經(jīng)營(yíng)中的.問(wèn)題。

 。保啊⒅鞒謱(duì)安全經(jīng)營(yíng)的檢查、調(diào)查、分析處理工作,積極參與、支持、配合上級(jí)有關(guān)部門做好安全工作,對(duì)所有事故按“四不放過(guò)"原則嚴(yán)肅處理。

  11、至少每月對(duì)公司各部門進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)巡視、檢查.掌握一線實(shí)際情況,聽(tīng)取員工對(duì)安全工作的意見(jiàn)和建議,了解、掌握公司的安全經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)。

  12、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)安全活動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo);決定安全方面的獎(jiǎng)懲.

13、組織開(kāi)展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。

經(jīng)營(yíng)管理制度12

  一、設(shè)立事故專職人員、規(guī)定人員職責(zé),成立食品安全事故處臵小組。負(fù)責(zé)食品安全的登記、上報(bào)和反饋;現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查;原因分析;采取控制措施;作出處臵決定等工作。

  二、食品安全專職管理人員,應(yīng)經(jīng)常瀏覽查閱國(guó)家有關(guān)食品安全信息網(wǎng),及時(shí)注意當(dāng)前有關(guān)的食品安全信息。

  三、如有接到或發(fā)現(xiàn)食品安全的有關(guān)信息后,處臵小組立即按要求仔細(xì)詢問(wèn)有關(guān)情況,填寫情況記錄,提出初步控制意見(jiàn),情況比較嚴(yán)重的要立即上報(bào)食品安全管理的'有關(guān)部門。并配合相關(guān)部門人員調(diào)查、核實(shí)、處理。

  四、在知悉發(fā)生重大食品安全事故后,1小時(shí)內(nèi)報(bào)告衛(wèi)生、質(zhì)檢等部門,并根據(jù)事故處理的進(jìn)程或上級(jí)要求,作出階段性報(bào)告。

  五、在接到食品安全事故或者疑似食物中毒事故報(bào)告后,有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查處理,采取下列措施:

 。ㄒ唬、協(xié)助衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)中毒人員進(jìn)行救治。

 。ǘ、立即停止有關(guān)食品的采購(gòu)、食用,對(duì)可疑中毒食品及有關(guān)食品工具和現(xiàn)場(chǎng)采取臨時(shí)控制措施。

 。ㄈ、積極配合衛(wèi)生、食品監(jiān)管部門的調(diào)查小組進(jìn)行調(diào)查。

 。ㄋ模、對(duì)造成食品安全事故的食品或者有證據(jù)證明有可能導(dǎo)致食品安全事故的食品采取下列臨時(shí)控制措施:

  1、封存造成食品安全或者可能導(dǎo)致食品安全的食品及其所有物品。

  2、封存被食用污染的食品工具用具,在取得食品監(jiān)督部門的同意后,再及時(shí)清潔消毒。

  六、總結(jié)分析造成食品安全事故的原因,吸取教訓(xùn)、認(rèn)真反省,按有關(guān)要求進(jìn)行整改,并提出預(yù)防措施,防止事故的再次發(fā)生。

  七、加強(qiáng)有關(guān)人員的衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn),加強(qiáng)有關(guān)物件的清潔消毒。

  八、嚴(yán)格檢驗(yàn),做到不合格、不衛(wèi)生的食品不采購(gòu)、不食用。

經(jīng)營(yíng)管理制度13

  第一條為加強(qiáng)體育市場(chǎng)管理,促進(jìn)體育事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國(guó)體育法》和國(guó)家有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本規(guī)定。

  第二條本規(guī)定所稱體育市場(chǎng),是指以體育服務(wù)為宗旨,體育經(jīng)營(yíng)為手段,體育活動(dòng)為主要內(nèi)容的專門市場(chǎng)。

  本規(guī)定所稱體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是指以營(yíng)利為目的,以體育活動(dòng)為內(nèi)容和手段,以商品形式進(jìn)入流通領(lǐng)域進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的活動(dòng)。

  第三條凡在本市行政區(qū)域內(nèi)從事下列營(yíng)利性體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,必須遵守本規(guī)定:

 。ㄒ唬w育競(jìng)賽、體育表演;

 。ǘw育健身、體育娛樂(lè);

 。ㄈw育技術(shù)培訓(xùn);

 。ㄋ模w育咨詢;

 。ㄎ澹w育經(jīng)紀(jì)活動(dòng);

 。┢渌(jīng)營(yíng)性體育活動(dòng)。

  第四條xx市體育運(yùn)動(dòng)委員會(huì)依法負(fù)責(zé)對(duì)本市體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。

  公安、工商行政、稅務(wù)、物價(jià)、財(cái)政、衛(wèi)生、勞動(dòng)、文化、市容、環(huán)境保護(hù)等部門,應(yīng)當(dāng)在各自的職責(zé)范圍內(nèi),協(xié)助體育行政部門加強(qiáng)對(duì)體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的管理。

  第五條從事體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng),必須具備下列條件:

  (一)有必要的資金;

  (二)有符合治安、消防、衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)條件的適宜場(chǎng)所;

  (三)有符合國(guó)家體育行政部門規(guī)定條件的場(chǎng)所和設(shè)備;

  (四)有經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)、具備專業(yè)知識(shí)的從業(yè)人員;

 。ㄎ澹┓伞⒎ㄒ(guī)規(guī)定的其他條件。

  第六條從事體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng),必須經(jīng)市體育行政部門審核同意。法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定還必須經(jīng)其他部門審核同意的,從其規(guī)定。

  體育行政部門接到從事體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)作出同意或者不同意的決定,并書面通知申請(qǐng)人。對(duì)從事一次性或者持續(xù)時(shí)間不超過(guò)三個(gè)月的體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(以下稱臨時(shí)性體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng))的`申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出決定。

  第七條體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者不得擅自變更活動(dòng)的范圍、時(shí)間、地點(diǎn)。需要變更的,必須經(jīng)體育行政部門的同意,并按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

  第八條體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照省財(cái)政、物價(jià)部門審批的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、向體育行政部門交納管理費(fèi)。

  第九條體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者在核準(zhǔn)登記范圍內(nèi)自主經(jīng)營(yíng),其合法權(quán)益受法律保護(hù)。對(duì)侵犯其合法權(quán)益的單位和個(gè)人,體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者有檢舉、揭發(fā)、控告、申訴和要求賠償?shù)臋?quán)利。

  第十條體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者必須在法律、法規(guī)規(guī)定的范圍內(nèi)合法經(jīng)營(yíng),維護(hù)體育經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所秩序,保證體育經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的安全、衛(wèi)生。

  體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者不得從事有損于身心健康、渲浸染暴力、淫穢、封建迷信和賭博等活動(dòng)。

  第十一條體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者舉辦體育競(jìng)賽或者表演活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)確保競(jìng)賽或者演出質(zhì)量,并對(duì)運(yùn)動(dòng)員、教練員、裁判員及觀眾的安全負(fù)責(zé)。新晨

  第十二條體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者舉辦臨時(shí)性體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)將活動(dòng)的時(shí)間、地點(diǎn)、場(chǎng)地、報(bào)酬等資料,報(bào)當(dāng)?shù)囟悇?wù)部門備案。

  舉辦重大的臨時(shí)性體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,還必須將活動(dòng)的時(shí)間、地點(diǎn)、場(chǎng)次等資料,報(bào)當(dāng)?shù)毓膊块T備案。

  第十三條在體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,從事教練、技術(shù)培訓(xùn)咨詢,指(輔)導(dǎo)、應(yīng)急救護(hù)等工作的人員,必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得有關(guān)證照,方可上崗。

  體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者不得聘用未取得有關(guān)證照的人員上崗。

  第十四條未經(jīng)體育行政部門同意,擅自從事體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng),或者擅自變更體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的范圍、時(shí)間、地點(diǎn)的,由體育行政部門處以5000元以下的罰款。

  第十五條體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者聘用未取得有關(guān)證照的人員上崗的,由體育行政部門予以警告,責(zé)令限期改正,并處500元以上、1000元以下的罰款。

  第十六條違反本規(guī)定的其他規(guī)定,應(yīng)當(dāng)由工商行政、稅務(wù)、物價(jià)、勞動(dòng)、文化、衛(wèi)生、市容、環(huán)境保護(hù)等部門處罰的,由有關(guān)部門依法給予處罰。

  第十七條違反本規(guī)定,從事渲染暴力、淫穢、封建迷信和賭博等活動(dòng)的,由公安部門依法查處;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第十八條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的,可依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不提起訴訟,又不履行處罰決定的,由作出處罰決定的行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,或者依法強(qiáng)制執(zhí)行。

  第十九條本規(guī)定由xx市體育運(yùn)動(dòng)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

  第二十條本規(guī)定自之日起施行。

經(jīng)營(yíng)管理制度14

  一、門店店堂前的招牌應(yīng)完好、干凈。店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無(wú)積塵,無(wú)污染物,無(wú)蜘蛛網(wǎng),無(wú)碎屑剝落。店堂內(nèi)的清潔應(yīng)按時(shí)清掃,并隨時(shí)保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。

  二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好,取用商品后應(yīng)準(zhǔn)時(shí)關(guān)好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動(dòng)物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。

  三、門店全部人員要留意養(yǎng)成良好的.衛(wèi)生習(xí)慣,留意個(gè)人衛(wèi)生,做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手,工作服應(yīng)勤洗勤換,保持干凈。

  四、門店直接接觸藥品的人員每年必需進(jìn)展一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存?zhèn)洳椤?/p>

  五、凡發(fā)覺(jué)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)調(diào)離接觸藥品的崗位。

經(jīng)營(yíng)管理制度15

  “xxx”商場(chǎng)為家具、家居產(chǎn)品專業(yè)商場(chǎng),所有人及經(jīng)營(yíng)管理人為xx市xx置業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱管理公司)!皒xx”商場(chǎng)為入住經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(以下簡(jiǎn)稱業(yè)戶)提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。本經(jīng)營(yíng)管理辦法由xx市xx置業(yè)有限公司制定,管理公司擁有隨實(shí)際情況調(diào)整本管理辦法的權(quán)利。業(yè)戶與管理公司簽定入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同的同時(shí),視為雙方均認(rèn)可并承諾遵守本管理制度的所有內(nèi)容。

  一章經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地管理

  一條、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地劃分權(quán)利歸管理公司所有

  管理公司將“xxx”內(nèi)可經(jīng)營(yíng)面積分區(qū)劃塊給業(yè)戶使用。區(qū)塊的劃分與分配的權(quán)利歸管理公司所有。業(yè)戶無(wú)權(quán)自行將所使用的場(chǎng)地另行劃分轉(zhuǎn)租、轉(zhuǎn)包給他人。

  二條、各項(xiàng)費(fèi)用及收費(fèi)方式

  1、場(chǎng)地使用費(fèi)按度定價(jià),雙方簽定入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同的`同時(shí),業(yè)戶向管理公司一次性付清場(chǎng)地使用費(fèi)用及管理押金元;

  2、取暖費(fèi)、物業(yè)費(fèi)由業(yè)戶自行承擔(dān),由管理公司在簽定入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同的同時(shí)代收。

  3、業(yè)戶自行承擔(dān)所使用的水、電費(fèi)用,須自行及時(shí)交納。

  4、業(yè)戶應(yīng)自行負(fù)責(zé)依法交納經(jīng)營(yíng)中國(guó)家機(jī)關(guān)征收的稅、費(fèi)。管理公司不承諾辦理相關(guān)稅、費(fèi)的減免事宜。

  三條、關(guān)于續(xù)簽合同

  業(yè)戶應(yīng)在原合同期限截止前日向管理公司提出續(xù)簽申請(qǐng),經(jīng)管理公司同意后,管理公司告知業(yè)戶續(xù)簽單價(jià)、續(xù)簽期限,方可續(xù)簽。業(yè)戶未按期提出續(xù)簽申請(qǐng)的,視為業(yè)戶自動(dòng)放棄,原合同到期后自動(dòng)終止,管理公司收回該場(chǎng)地使用權(quán)。

  四條、關(guān)于場(chǎng)內(nèi)裝修

  1、入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)時(shí),業(yè)戶必須對(duì)所持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行裝修,裝修方案須事先經(jīng)管理公司審核認(rèn)可后方可施工。業(yè)戶對(duì)場(chǎng)地內(nèi)的裝潢、電器等設(shè)備,如需變更、整修維護(hù)、增設(shè)或移動(dòng)時(shí),應(yīng)事先以書面通知管理公司,并附裝潢平面及施工配電圖等,取得管理公司同意后方可施工,其費(fèi)用概由業(yè)戶承擔(dān)。正式施工期間,業(yè)戶應(yīng)派人員監(jiān)工,以維護(hù)商場(chǎng)安全,并由管理公司隨時(shí)檢查,裝修完工前須經(jīng)管理公司驗(yàn)收合格后,方可入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)。

  2、如業(yè)戶未按裝修方案裝修,或裝修中出現(xiàn)違規(guī)行為,管理公司有權(quán)拒絕業(yè)戶入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)并責(zé)令業(yè)戶進(jìn)行整改,超過(guò)日未整改完畢的,管理公司有權(quán)終止雙方簽定的入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同,所造成的損失由業(yè)戶自行承擔(dān)。

  3、業(yè)戶的銘牌及標(biāo)志的設(shè)置應(yīng)符合甲方的整體布局。未經(jīng)管理公司許可,業(yè)戶不得私設(shè)標(biāo)牌及廣告。

  4、管理公司有權(quán)對(duì)“xxx”商場(chǎng)內(nèi)的,業(yè)戶所持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地以外的空間進(jìn)行調(diào)整、改造、裝修,業(yè)戶無(wú)權(quán)以任何理由進(jìn)行干涉。

  關(guān)于對(duì)品牌的要求:(略)

  五條、關(guān)于退場(chǎng)

  1、如業(yè)戶入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同到期,業(yè)戶須在合同終止前付清應(yīng)付款項(xiàng)并將所持商品及裝修物撤離出場(chǎng),將經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地恢復(fù)原狀,管理公司驗(yàn)收后返還應(yīng)付管理押金。

  合同到期之日起,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地內(nèi)所有遺留物品、裝修物全部無(wú)償歸管理公司所有。合同到期的,管理公司不負(fù)責(zé)另行提供業(yè)戶用于清理庫(kù)存、甩貨的時(shí)間,因業(yè)戶合同到期所造成的任何損失,管理公司概不負(fù)責(zé)。

  2、因業(yè)戶違反本管理規(guī)定內(nèi)容,造成管理公司終止雙方所簽定的入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同的,在管理公司通知業(yè)戶終止合同后日內(nèi),業(yè)戶須撤離出場(chǎng),場(chǎng)地使用權(quán)由管理公司收回,管理押金不予退還。超過(guò)日起,該場(chǎng)內(nèi)所有遺留物品、裝修物無(wú)償歸管理公司所有。

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