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藥廠(chǎng)檢查整改報告(通用5篇)
在我們平凡的日常里,我們都不可避免地要接觸到報告,寫(xiě)報告的時(shí)候要注意內容的完整。相信許多人會(huì )覺(jué)得報告很難寫(xiě)吧,以下是小編幫大家整理的藥廠(chǎng)檢查整改報告2篇(通用5篇),歡迎大家分享。
藥廠(chǎng)檢查整改報告 1
沈丘縣醫保中心領(lǐng)導:
您好!
我藥店收到沈丘縣人社局醫保中心通知和會(huì )議精神,高度重視,認真學(xué)習會(huì )議內容,深刻領(lǐng)會(huì )會(huì )議精神,我店根據沈丘縣醫保中心下發(fā)的通知的內容,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查,對于發(fā)現的'問(wèn)題我們將要求藥店加強醫保相關(guān)政策學(xué)習;嚴格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫療服務(wù),并上報整改報告。我藥店將嚴格遵守《沈丘縣基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專(zhuān)柜銷(xiāo)售,不與藥品混合經(jīng)營(yíng),保健品專(zhuān)柜須將設立“本柜產(chǎn)品不使用醫?ńY算”的警示標志。
二、刷卡方面:藥店今后將嚴格遵守《沈丘縣基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》各項規定,要求藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類(lèi)商品以后都不給予刷醫?,日用品一律下架。
三、人員培訓方面:今后將加強店長(cháng)、駐店藥師、收銀員、營(yíng)業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行認證各項要求,同時(shí)對藥店所有人員加強醫保相關(guān)政策學(xué)習培訓。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、縣、局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、縣、局的領(lǐng)導對這項工作的認真。我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)管理中認真落實(shí)《沈丘縣基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。
以上是我店的整改情況,請市、縣、局領(lǐng)導進(jìn)一步監督指導!
×××藥店
×年×月×日
藥廠(chǎng)檢查整改報告 2
尊敬的xxxx食品藥品監督管理局:
20xx年1月9日上午,您局驗收組領(lǐng)導到我藥店進(jìn)行了申請驗收檢查,對我店在經(jīng)營(yíng)和藥品流通等各個(gè)環(huán)節都進(jìn)行了詳細的指導,并對出現的問(wèn)題進(jìn)行了當場(chǎng)指正。根據領(lǐng)導檢查指示精神,我店立即組織人員,對我藥店存在的問(wèn)題進(jìn)行原因分析,并及時(shí)進(jìn)行整改,現就本次現場(chǎng)檢查存在一般缺陷的十三項做出相應整改如下:
1、質(zhì)量負責人對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執行指導、監督不到位。
整改情況:我店質(zhì)量管理負責人已建立健全工作制度,加強了對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執行指導和監督,使店員加大對質(zhì)量管理制度的理解,并強化了藥店對質(zhì)量管理制度的考核。
2、企業(yè)開(kāi)展的.培訓工作不能使相關(guān)人員正確理解并履行職責。
整改情況:我店已結合實(shí)際重新制定了年度培訓計劃,按計劃開(kāi)展培訓,并對培訓結果進(jìn)行考核,以鞏固培訓效果,使相關(guān)人員能正確理解并履行職責;“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置,提醒員工熟記。
3、培訓檔案內容不完整。
整改情況:我店結合實(shí)際,已重新制定了設計合理、涉及全面的年度培訓計劃,培訓內容涉及到全部制度和操作規程,整理了培訓工作記錄并從新建立健全了培訓計劃、培訓方案。
4、相關(guān)崗位人員未通過(guò)密碼登錄計算機系統。
整改情況:我店已聯(lián)系系統工程師設定了相關(guān)崗位人員登錄密碼,相關(guān)崗位人員可用各自的密碼登錄計算機系統。
5、計算機系統數據未采用安全、可靠的方式儲存、備份。整改情況:我店已購買(mǎi)500G硬盤(pán)一個(gè),用于計算機系統數據儲存和備份。
6、醋制延胡索,批號:150902,;鹽酸左氧氟沙星片,批號:1150031等個(gè)別藥品驗收時(shí)未按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書(shū)。
整改情況:我店已聯(lián)系配送企業(yè),索取了醋制延胡索,批號:150902,;鹽酸左氧氟沙星片,批號:1150031等藥品的檢驗報告書(shū),并要求驗收人員在今后的驗收工作中及時(shí)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書(shū)。
7、桑菊感冒片,批號:150901等個(gè)別拆零藥品未集中存放于拆零專(zhuān)柜。
整改情況:我店已在質(zhì)量負責人的指導下將桑菊感冒片,批號:150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,并要求在銷(xiāo)售藥品時(shí)寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等內容。
8、企業(yè)未定期清斗。
整改情況:我店已完成全部清斗工作,并要求養護人員做好定期及時(shí)清斗工作。
9、個(gè)別不同批號的中藥飲片甘草,批號:141221,131228,裝斗前未清斗、無(wú)記錄。
整改情況:我店已完善了清裝斗記錄,并要求操作人員在裝斗前
一定要清斗,做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。
10、營(yíng)業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。整改情況:我店已為所有營(yíng)業(yè)人員制作了含有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,要求戴牌上崗。
11、個(gè)別處方執業(yè)藥師未審核。整改情況:我店已按照藥品管理辦法,加強對我店藥品銷(xiāo)售(特別是處方藥)的管理,處方藥處方未經(jīng)執業(yè)藥師審核不得調配銷(xiāo)售。
12、處方審核、核對人員未在個(gè)別處方上簽字或蓋章。整改情況:我店已按處方管理辦法,加強對處方的管理,要求處方審核、核對人員必須及時(shí)在處方上簽字或蓋章。
13、負責拆零銷(xiāo)售的人員未經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的培訓。
整改情況:我店質(zhì)量負責人已重新制定了培訓方案,細化了質(zhì)量培訓工作,由質(zhì)量負責人建立健全拆零工作人員培訓檔案?傊,我店一定以這次驗收工作為契機,認真整改,努力工作,將嚴格按照市、縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)管理中,認真落實(shí)各項規定,做好各項工作。
以上是我店的整改情況,請市、縣局領(lǐng)導進(jìn)一步監督指導!
藥廠(chǎng)檢查整改報告 3
尊敬的醫藥監管部門(mén):
一、檢查概況
本次對藥廠(chǎng)的GMP合規性檢查,主要針對生產(chǎn)設備、生產(chǎn)環(huán)境、人員培訓、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行了全面的審查。通過(guò)現場(chǎng)觀(guān)察和文件審核,發(fā)現存在一些不符合GMP要求的.問(wèn)題。
二、問(wèn)題及整改措施
生產(chǎn)設備方面:部分設備未按規定進(jìn)行定期維護和校準,存在一定的風(fēng)險。整改措施:制定詳細的設備維護和校準計劃,并嚴格執行。
生產(chǎn)環(huán)境方面:部分區域的清潔度未達到GMP要求。整改措施:加強清潔管理,定期進(jìn)行清潔度檢測。
人員培訓方面:部分員工對GMP知識掌握不足。整改措施:加強GMP培訓,確保所有員工都能理解和執行GMP要求。
質(zhì)量控制方面:部分產(chǎn)品的質(zhì)量控制記錄不完整。整改措施:完善質(zhì)量控制記錄,確保所有產(chǎn)品的質(zhì)量可控。
三、整改進(jìn)度
目前,上述整改措施已全部啟動(dòng),預計在一個(gè)月內完成。
四、后續工作
完成整改后,將再次進(jìn)行GMP合規性檢查,確保所有問(wèn)題都已得到解決。同時(shí),將持續加強GMP培訓和質(zhì)量控制,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
藥廠(chǎng)檢查整改報告 4
尊敬的藥品監督管理部門(mén):
我代表XX藥廠(chǎng),向您提交本次藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢查的整改報告。本次檢查中,我們發(fā)現了一些問(wèn)題,現將具體情況和整改措施報告如下:
一、存在的問(wèn)題
生產(chǎn)流程不規范。在生產(chǎn)過(guò)程中,部分員工沒(méi)有按照規定的流程操作,導致藥品質(zhì)量存在隱患。
質(zhì)量檢驗不到位。藥品出廠(chǎng)前,質(zhì)量檢驗是必不可少的一環(huán)。但我們在檢查中發(fā)現,部分藥品的質(zhì)量檢驗流程存在疏漏,沒(méi)有嚴格把關(guān)藥品質(zhì)量。
人員培訓不足。部分員工對藥品生產(chǎn)流程和質(zhì)量標準不夠熟悉,需要加強培訓。
二、整改措施
針對生產(chǎn)流程不規范的問(wèn)題,我們將重新制定生產(chǎn)流程,加強員工操作培訓,確保每位員工都熟悉并遵守新流程。同時(shí),我們將加強生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監控,確保藥品質(zhì)量符合標準。
針對質(zhì)量檢驗不到位的問(wèn)題,我們將加強質(zhì)量檢驗流程的培訓和監督,確保每批藥品都經(jīng)過(guò)嚴格的質(zhì)量檢驗。同時(shí),我們將定期對質(zhì)量檢驗設備進(jìn)行檢查和維護,確保設備正常運行。
針對人員培訓不足的問(wèn)題,我們將加強員工培訓計劃,定期組織藥品生產(chǎn)、質(zhì)量等方面的培訓,提高員工的專(zhuān)業(yè)技能和安全意識。同時(shí),我們將對培訓效果進(jìn)行評估和反饋,確保培訓效果得到有效發(fā)揮。
三、整改時(shí)間表
立即行動(dòng):我們已經(jīng)開(kāi)始重新制定生產(chǎn)流程和質(zhì)量檢驗流程,并組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行討論和修改。同時(shí),我們將組織員工開(kāi)展藥品生產(chǎn)、質(zhì)量等方面的培訓。
短期整改:我們將在一周內完成生產(chǎn)流程和質(zhì)量檢驗流程的修改和完善工作,并開(kāi)始實(shí)施新流程。同時(shí),我們將持續開(kāi)展員工培訓計劃,確保員工熟悉新流程和標準。
中期整改:我們將在一季度內完成所有藥品生產(chǎn)線(xiàn)的整改工作,并加強質(zhì)量監控和設備維護工作。同時(shí),我們將對培訓計劃進(jìn)行評估和反饋,根據實(shí)際情況進(jìn)行調整和完善。
長(cháng)期整改:我們將持續關(guān)注藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,并不斷完善和改進(jìn)生產(chǎn)流程和管理制度。同時(shí),我們將加強與藥品監督管理部門(mén)和其他相關(guān)部門(mén)的'溝通和合作,共同推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提升。
四、責任人及聯(lián)系方式
本次整改工作的責任人為XX藥廠(chǎng)廠(chǎng)長(cháng)(聯(lián)系電話(huà):XXX)。我們將指定專(zhuān)人負責整改工作的具體實(shí)施和監督,并及時(shí)向廠(chǎng)長(cháng)匯報進(jìn)展情況。如需進(jìn)一步了解本次整改工作的詳細信息,請聯(lián)系以下人員:
藥廠(chǎng)檢查整改報告 5
尊敬的藥品監督管理部門(mén):
我代表XX藥廠(chǎng)向您提交本次藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢查的整改報告。在本次檢查中,我們發(fā)現了一些問(wèn)題,現將具體情況和整改措施報告如下:
一、存在的問(wèn)題
原料控制不到位。部分原料在采購、驗收和使用過(guò)程中沒(méi)有嚴格遵守相關(guān)規定,導致藥品原料存在質(zhì)量隱患。
生產(chǎn)環(huán)境不達標。部分生產(chǎn)車(chē)間的.環(huán)境衛生存在一定問(wèn)題,如清潔不徹底、消毒不規范等,可能影響藥品質(zhì)量。
記錄管理不規范。藥品生產(chǎn)過(guò)程中的相關(guān)記錄不夠完善,如原料使用記錄、工藝流程記錄等,可能影響藥品質(zhì)量的可追溯性。
二、整改措施
針對原料控制不到位的問(wèn)題,我們將加強原料采購、驗收和使用環(huán)節的管理,建立完善的原料質(zhì)量控制體系,確保原料質(zhì)量符合標準。同時(shí),我們將對原料供應商進(jìn)行重新評估和審核,確保供應商資質(zhì)合格。
針對生產(chǎn)環(huán)境不達標的問(wèn)題,我們將加強生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境衛生管理,制定嚴格的清潔和消毒規程,確保生產(chǎn)環(huán)境符合規定要求。同時(shí),我們將定期對生產(chǎn)設備進(jìn)行檢查和維護,確保設備正常運行。
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