質(zhì)量追溯管理制度
隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步,制度使用的情況越來(lái)越多,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準則和依據。大家知道制度的格式嗎?以下是小編為大家整理的質(zhì)量追溯管理制度(精選6篇),僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
質(zhì)量追溯管理制度1
1.目的:
建立健全藥品全鏈條可追溯體系,以便于在發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí),及時(shí)召回藥品,防控風(fēng)險擴散;便于發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)的責任界定;便于藥品經(jīng)營(yíng)使用單位和消費者確認藥品的真實(shí)性,以利于消費者權益受到侵害時(shí)索賠。
2.依據:
《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規。
3.適用范圍:
本制度適用于藥品追溯體系的管理。
4.職責:
質(zhì)量管理部對本制度的實(shí)施負責。
5.內容:
5.1本公司建立以電子追溯系統為基礎,索證索票、進(jìn)貨查驗、銷(xiāo)售復核、臺賬記錄為核心的藥品追溯管理體系,以實(shí)現從藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節來(lái)源可溯、流向可追、問(wèn)題可查。
5.2電子追溯系統:電子追溯系統包括企業(yè)資源管理系統(以下簡(jiǎn)稱(chēng)ERP系統)、電子監管碼系統、省市局藥品電子監管系統(廣東省食品藥品監督管理局電子監管系統和廣州市食品藥品監督管理局電子監管系統)。
5.2.1質(zhì)量管理部應當在ERP系統建立供貨單位基礎數據庫,并將相關(guān)印章(公章、財務(wù)專(zhuān)用章、發(fā)票專(zhuān)用章、質(zhì)量管理專(zhuān)用章、出庫專(zhuān)用章)、隨貨同行單、發(fā)票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式上傳到計算機系統,供采購、收貨及驗收人員查對。
供貨單位基礎數據庫應當包含以下信息:供貨單位編碼、供貨單位全稱(chēng)、注冊地址、藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號及有效期、營(yíng)業(yè)執照編號及有效期、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)編號及有效期、經(jīng)營(yíng)范圍、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號、聯(lián)系電話(huà)及聯(lián)系人等
5.2.2質(zhì)量管理部應當按照《商品基礎資料描述標準》的規定在ERP系統建立藥品基礎數據庫,藥品基礎數據庫應當包含以下信息:商品編碼、藥品通用名稱(chēng)、制劑規格、最小銷(xiāo)售單元包裝規格、大包裝規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)、批準文號及批準文號有效期、所屬藥品經(jīng)營(yíng)范圍、藥品本位碼、貯存條件及倉庫、養護周期、近效期預警周期、批準文號預警周期等內容,中藥飲片還應當包含產(chǎn)地。
5.2.3 ERP系統應當建立真實(shí)、完整的采購記錄、收貨記錄、驗收記錄、庫存記錄及配送出庫記錄,記錄應不可更改,并按日備份。
(1)采購記錄:商品編碼、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、計量單位、數量、單價(jià)、金額、采購員姓名、供貨單位銷(xiāo)售員姓名、購貨日期等內容,采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。
(2)收貨記錄:商品編碼、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、計量單位、數量、單價(jià)、金額、到貨日期、運輸方式和運輸工具、隨貨同行單及出庫專(zhuān)用章查驗情況、收貨員姓名等,冷藏、冷凍藥品還應當對其運輸方式及運輸過(guò)程的溫度記錄、運輸時(shí)間等進(jìn)行記錄。
(3)驗收記錄:商品編碼、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結論、驗收日期、驗收員姓名等內容,中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。
(4)配送出庫記錄:商品編碼、藥品的通用名稱(chēng)、規格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、門(mén)店全稱(chēng)、配送數量、單價(jià)、金額、配送日期、運輸員姓名、運輸工具等內容,中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。
5.2.4有電子監管碼的藥品,在購進(jìn)入庫、配送出庫時(shí)應按規定進(jìn)行掃碼,并上傳至中國藥品電子監管平臺。
5.2.5質(zhì)量管理部應定期將藥品購進(jìn)、出庫、庫存及不合格藥品數據上傳至省市局藥品電子監管系統(每周至少上傳一次)。
5.3購進(jìn)藥品應當對藥品和供貨單位的資質(zhì)進(jìn)行查驗,確定藥品的合法性和供貨單位的合法資格。
5.3.1查驗加蓋供貨單位公章原印章的以下資料,確認其是否真實(shí)、有效:
(1)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復印件;
(2)營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記、組織機構代碼的證件復印件,及上一年度企業(yè)年度報告公示情況;
(3)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件;
(4)相關(guān)印章(公章、財務(wù)專(zhuān)用章、發(fā)票專(zhuān)用章、質(zhì)量管理專(zhuān)用章、出庫專(zhuān)用章)、隨貨同行單、發(fā)票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式;
(5)銀行開(kāi)戶(hù)許可證復印件及開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號。
5.3.2采購首營(yíng)品種應當索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或進(jìn)口批準證明文件復印件,審核藥品的合法性,審核無(wú)誤的方可采購。
(1)藥品注冊批件、藥品再注冊批件或者進(jìn)口藥品注冊證、醫藥產(chǎn)品注冊證復印件
(2)藥品質(zhì)量標準復印件;
(3)藥品說(shuō)明書(shū)、最小銷(xiāo)售包裝標簽原件或復印件;
(4)藥品檢驗報告書(shū)復印件。
5.4采購藥品時(shí),應當向供貨單位索取隨貨同行單和發(fā)票。
(1)隨貨同行單應當包括供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)商、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、數量、單價(jià)、金額、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期、銷(xiāo)售員姓名等內容,并加蓋供貨單位藥品出庫專(zhuān)用章原印章;
(2)發(fā)票應當列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應當附《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號碼;
(3)隨貨同行單應按照ERP系統入庫單流水號順序逐月整理裝訂歸檔,并按規定至少保存五年;
(4)發(fā)票上的購、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目?jì)热菹鄬。發(fā)票應按有關(guān)規定保存。
5.5收貨人員應當按照藥品收貨管理制度和操作規程對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨,收貨時(shí)應查對隨貨同行單、出庫專(zhuān)用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫專(zhuān)用章樣式一致,不一致的應拒收,并向質(zhì)量管理部報告。
5.6驗收人員應當按照藥品驗收管理制度和操作規程對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收,驗收時(shí)應查對隨貨同行單、出庫專(zhuān)用章及藥品檢驗報告收加蓋的質(zhì)量管理專(zhuān)用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫專(zhuān)用章、質(zhì)量管理專(zhuān)用章樣式一致,不一致的應拒收,并向質(zhì)量管理員報告。
5.7出庫復核人員應按照藥品出庫復核管理制度和操作規程對出庫藥品逐批進(jìn)行復核,確保配送藥品票、賬、貨相符。
5.8門(mén)店銷(xiāo)售藥品時(shí),應對照ERP系統核對藥品的通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)、生產(chǎn)批號、有效期等內容,并向顧客提供至少包含商品編碼、藥品的通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)、生產(chǎn)批號、數量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期的銷(xiāo)售小票。
5.9門(mén)店銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑時(shí),應詳細登記顧客姓名、身份證號碼、聯(lián)系方式、通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)、生產(chǎn)批號、有效期、數量、銷(xiāo)售日期等內容。
質(zhì)量追溯管理制度2
1.目的:
對所銷(xiāo)售藥品流向進(jìn)行控制,保障公眾用藥安全,特制定本管理規定。
2.范圍:
適用于本企業(yè)購進(jìn)以及銷(xiāo)售出現的問(wèn)題藥品的追蹤召回管理。
3.定義:
3.1 藥品追溯:是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外廠(chǎng)商)按照規定的程序追蹤收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。
4.內容:
4.1 需召回藥品的追蹤確認。
4.1.1接到藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨方書(shū)面追蹤召回通知的藥品。
4.1.2接到藥品監督管理部門(mén)通知或公告責令召回的藥品。-
4.2 藥品追蹤召回的'管理責任
4.2.1質(zhì)量管理部門(mén)負責配合協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行追蹤召回義務(wù),按照追蹤召回計劃的要求及時(shí)傳達、反饋追蹤召回信息,控制和追回存在安全隱患的藥品。
4.2.2市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)接到追蹤召回藥品通知后,應立即停止銷(xiāo)售,根據銷(xiāo)售記錄確定追蹤召回范圍并通知客戶(hù)停止銷(xiāo)售和使用追蹤召回藥品。
4.2.3業(yè)務(wù)銷(xiāo)售人員負責清理客戶(hù)的召回藥品庫存數量,配合相關(guān)部門(mén)的收回工作。
4.2.4儲運部門(mén)接到召回藥品通知后,應立即停止出庫。根據生產(chǎn)企業(yè)或供貨方的召回計劃和公司質(zhì)量管理部門(mén)的要求,安排召回藥品的儲存保管和運輸事宜。
4.3 發(fā)現本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的處理
4.3.1質(zhì)量管理部門(mén)對存在安全隱患的藥品,應當立即發(fā)出停止銷(xiāo)售該藥品的通知,同時(shí)在計算機管理信息系統中加停銷(xiāo)標識,對系統庫存進(jìn)行隔離控制。
4.3.2客戶(hù)服務(wù)部門(mén)接到停銷(xiāo)通知后,應根據銷(xiāo)售記錄及質(zhì)量管理部門(mén)的安排,通知銷(xiāo)售客戶(hù)停止銷(xiāo)售和使用存在安全隱患的藥品。
4.3.3儲運部門(mén)應將存在安全隱患的藥品用黃色標志進(jìn)行隔離。
4.3.4采購部門(mén)應及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,要求其及時(shí)回復處理意見(jiàn)。
4.3.5質(zhì)量管理部門(mén)負責向藥品監督管理部門(mén)報告。
4.4 公司采購部門(mén)和銷(xiāo)售部門(mén)必須建立和保存完整的購銷(xiāo)記錄,保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性。
4.5 質(zhì)量管理部門(mén)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調查 并提供有關(guān)材料。
5 相關(guān)記錄
5.1 《藥品停銷(xiāo)/解停銷(xiāo)通知單》
5.2 《藥品質(zhì)量問(wèn)題追蹤表》
6 相關(guān)文件
6.1 《藥品召回管理文件》
質(zhì)量追溯管理制度3
一、目的
為進(jìn)一步強化安全生產(chǎn)責任制落實(shí),推動(dòng)安全管理“強基達標、提質(zhì)增效”,制定本制度。
二、安全生產(chǎn)過(guò)程責任追溯的依據和范圍
全員安全生產(chǎn)責任制是實(shí)施安全生產(chǎn)全過(guò)程責任追溯的基礎。各部門(mén)、車(chē)間要按照“管業(yè)務(wù)必須管安全、管生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)必須管安全、誰(shuí)主管誰(shuí)負責”的原則和“領(lǐng)導負責、專(zhuān)業(yè)負責、分工負責、崗位負責”的要求,形成界面清晰、崗位責任具體的全員安全生產(chǎn)責任制。
安全生產(chǎn)責任制是實(shí)施安全生產(chǎn)全過(guò)程責任追溯的重要依據。各部門(mén)、車(chē)間要依法依規制定各層級安全生產(chǎn)責任制,理清安全生產(chǎn)管理工作范圍和類(lèi)型、責任事項、擔責方式等內容。
安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組對責任事故和重大安全隱患,應及時(shí)開(kāi)展安全生產(chǎn)全過(guò)程責任追溯,做到有責必問(wèn)、失責必究,促進(jìn)各層級、各崗位認真履行安全生產(chǎn)職責,超前防控安全風(fēng)險、閉環(huán)治理安全隱患,全面落實(shí)安全生產(chǎn)責任制。
三、責任追溯的對象及體現方式
安全生產(chǎn)全過(guò)程責任追溯適用于各級管理人員和生產(chǎn)作業(yè)人員,主要對象為安全事故和重大安全隱患致因所涉及風(fēng)險的管控責任人。 發(fā)生責任事故和重大安全隱患等其它典型問(wèn)題后,安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組要根據調查分析認定結果,依據“四不放過(guò)”,嚴肅追究負有直接責任人員、負有安全生產(chǎn)管理責任人員的安全責任。 在此基礎上,針對安全事故和重大安全隱患致因,依據崗位安全生產(chǎn)主要職責、部門(mén)安全生產(chǎn)職責,倒查、分析相關(guān)人員的履職情況,依據績(jì)效考評辦法,實(shí)行安全生產(chǎn)全過(guò)程責任追溯考核。
四、責任追溯的重點(diǎn)環(huán)節
開(kāi)展安全生產(chǎn)全過(guò)程責任追溯應堅持目標導向和問(wèn)題導向,從管理源頭入手,突出人員安全、設備安全及;钒踩,以超前防控安全風(fēng)險和及時(shí)排查治理安全隱患為目標,以構成事故和安全隱患等其它典型問(wèn)題的為主線(xiàn),圍繞以下重點(diǎn)環(huán)節及要求,全過(guò)程倒查、分析有關(guān)人員的履職過(guò)程及工作完成情況。
1.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程按章指揮、按規作業(yè),執行規章制度、作業(yè)標準、操作規程、作業(yè)紀律、勞動(dòng)紀律等相關(guān)規定。
2.安全生產(chǎn)和職業(yè)健康工作決策、部署符合相關(guān)程序規定。
3.制定全員安全生產(chǎn)責任制、安全管理制度、安全操作規程,及時(shí)開(kāi)展各項工作,內容無(wú)重大疏漏。
4.安全生產(chǎn)費用按規定提取和使用,安全生產(chǎn)投入及時(shí)、有效實(shí)施,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所具備安全作業(yè)條件,設備設施作用正常。
5.根據生產(chǎn)組織、作業(yè)方式及工作量配備人員,落實(shí)崗位準入標準和安全紅線(xiàn)退出機制。
6.落實(shí)從業(yè)人員安全生產(chǎn)教育和職業(yè)技能培訓制度,按規定進(jìn)行資格性培訓和適應性培訓,新員工、轉崗、復崗人員經(jīng)培訓考試合格上崗,作業(yè)人員掌握相關(guān)規章制度、作業(yè)標準和操作規程。
7.安全、采購、使用部門(mén)落實(shí)設備源頭質(zhì)量控制責任,禁止有質(zhì)量缺陷的設備、設施、工具投入運用。
8.安全生產(chǎn)管理制度、安全風(fēng)險管控和隱患排查治理雙重預防機制有效落實(shí)。
9.發(fā)現生產(chǎn)安全的隱患得到消除,符合程序、標準。
10.對事故、故障、重大安全隱患以及其它典型問(wèn)題,按規定實(shí)行安全生產(chǎn)全過(guò)程責任追溯。
五、責任追溯的權限
公司辦公室分別依據本單位的考核制度和安全生產(chǎn)全過(guò)程責任追溯制度,按照人員管理權限,分級開(kāi)展安全生產(chǎn)全過(guò)程責任追溯。對性質(zhì)嚴重的事故以及影響安全的重大安全隱患,安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組應組織督導,開(kāi)展安全生產(chǎn)全過(guò)程責任追溯,審議追責意見(jiàn),追溯失職行為。
質(zhì)量追溯管理制度4
1、目的
通過(guò)建立追溯制度,確定從采購到加工、到銷(xiāo)售整個(gè)過(guò)程中產(chǎn)品的流向和信息,即生產(chǎn)的產(chǎn)品人上往下能夠跟蹤,從下往上能夠追溯,有助于查找不符合的原因,提高召回能力和組織的生產(chǎn)效率。
2、范圍
適用于要公司產(chǎn)品
3、涉及的部門(mén)及小組成員
組長(cháng):
組員:
質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、倉庫采購部
4、定義、實(shí)施
4.1可追溯性:通過(guò)
登記的日期、批號、對產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史和使用或位置予以追蹤的能力。
4.2實(shí)施
4.2.1公司通對原輔料和產(chǎn)成品實(shí)施批號管理,建立進(jìn)貨驗收記錄,生產(chǎn)記錄,入庫記錄,出貨記錄,根據號管理實(shí)現追溯。
4.2.2生產(chǎn)原料,需由采購部按產(chǎn)品要求采購符合產(chǎn)品質(zhì)量的原料。
4.2.3原料進(jìn)廠(chǎng)由倉庫通知質(zhì)檢部,對原料進(jìn)行進(jìn)廠(chǎng)檢查。質(zhì)檢部接到通知后對原料進(jìn)行驗收,并按時(shí)做好記錄,檢驗合格后通倉庫部。
4.2.4倉庫接到質(zhì)檢部通知后,將原料入庫,并做好原料入庫記錄。
4.2.5車(chē)間領(lǐng)用,庫房應做好原料出庫記錄,車(chē)間應做好原料領(lǐng)用記錄。
4.2.6車(chē)間生產(chǎn),應做好生產(chǎn)記錄。
4.2.7成品在質(zhì)檢部檢驗合格后,由生產(chǎn)部和倉庫做好成品交付記錄。
4.2.8成品出庫由質(zhì)檢部檢驗后出具出廠(chǎng)檢驗報告后,產(chǎn)品予以出庫。
5、追溯
5.1對已出現質(zhì)量問(wèn)的成品都要進(jìn)行質(zhì)量追溯;
5.2質(zhì)量追溯由采購部、質(zhì)檢、生產(chǎn)部、倉庫聯(lián)合完成
5.3溯源
5.3.1根據客戶(hù)的質(zhì)量投訴報告,確定成品的生產(chǎn)批號;
5.3.2由質(zhì)檢部根據生產(chǎn)部提供的該批號的生產(chǎn)時(shí)的生產(chǎn)記錄,查明使用的原料批次;
5.3.3通過(guò)原料進(jìn)廠(chǎng)驗收記錄,判定出該批次原料的供貨方信息,加工過(guò)程信息。
5.4追蹤
5.4.1根據供應商提供的某原料的某批次質(zhì)量不合格報告由質(zhì)檢部通過(guò)原料進(jìn)廠(chǎng)驗收記錄確定該批次原料的進(jìn)廠(chǎng)日期及數量,然后通知到庫房、生產(chǎn)部;
5.4.2庫房根據原料入庫記錄,出庫記錄,檢查庫存,并封存該批次剩余原料;
5.4.3生產(chǎn)部根據原料領(lǐng)用記錄和生產(chǎn)記錄,確定使用該批次原料的成品的數量及生產(chǎn)批次,告知倉庫;
5.4.4倉庫根據生產(chǎn)部提供的信息和成品入庫記錄、出庫記錄,確定使用該批次原料的成品的出庫數量、剩余數量,并封存剩余庫存;并根據出庫記錄確定使用該批次原料的成品的銷(xiāo)售途徑、銷(xiāo)售信息,數量,將信息告知質(zhì)檢部;
5.4.5由質(zhì)檢部評估危害性,是否實(shí)施召回。
6、相關(guān)記錄
《進(jìn)廠(chǎng)原料檢驗記錄》
《原料領(lǐng)用記錄》
《生產(chǎn)記錄》
《原料入庫記錄》
《成品入庫記錄》
《成品檢驗記錄》
《成品出庫記錄》
質(zhì)量追溯管理制度5
1目的
以適宜的方法標識產(chǎn)品,確定產(chǎn)品的類(lèi)別及檢驗狀態(tài),有需要時(shí)實(shí)現追溯。
2范圍
產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交付使用的全過(guò)程,若顧客另有規定時(shí),按顧客的規定處理。
3職責
3.1生產(chǎn)部門(mén)負責產(chǎn)品標識與追溯的歸口管理;
3.2綜合管理部負責檢驗狀態(tài)的標識;
3.3倉管人員負責對物資進(jìn)貨與貯存的標識;
3.4各生產(chǎn)環(huán)節人員負責實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程轄區內產(chǎn)品的標識與追溯;
3.5出廠(chǎng)包裝人員負責對成品的標識與追溯;
3.6銷(xiāo)售人員負責對客戶(hù)所有信息進(jìn)行記錄。
4定義
4.1標識:利用標簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產(chǎn)品的規格以及檢驗狀態(tài)。
4.2產(chǎn)品標識:是識別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標志或標記,包括生產(chǎn)產(chǎn)品和運作過(guò)程中的采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和到交付客戶(hù)使用的產(chǎn)品。
4.3產(chǎn)品的狀態(tài)標識:在產(chǎn)品實(shí)現以及生產(chǎn)和服務(wù)運作過(guò)程中,為了區別不同狀態(tài)的產(chǎn)品,對產(chǎn)品的測量狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待判定)及加工狀態(tài)(已加工、待加工)所作的標識。
5工作程序
5.1產(chǎn)品標識及產(chǎn)品的狀態(tài)標識
5.1.1內容:
產(chǎn)品屬性:品名、規格、批號、編號、生產(chǎn)日期、數量等;
檢驗和測試狀態(tài):待驗、合格、不合格等,檢驗測試人員、檢驗測試日期、批次等;
加工狀態(tài):原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2標識的方式:可采用掛牌、貼簽、分區域等方式,并配合表格記錄。
5.1.3公司可追溯的標識分為三個(gè)環(huán)節進(jìn)行,原材料的標識統一稱(chēng)為“原材料批號”;過(guò)程加工的標識統一稱(chēng)為“生產(chǎn)批號”;成品標識統一稱(chēng)為“出廠(chǎng)批次號”。
5.2采購品的標識
5.2.1原材料、外協(xié)外購產(chǎn)品到公司后,采購人員或需采購部門(mén)相關(guān)人員根據供方的送貨單進(jìn)行清點(diǎn)收貨,進(jìn)行初步驗貨;
5.2.2驗貨根據各部門(mén)對產(chǎn)品具體的標準要求和方法實(shí)施檢驗和試驗;驗貨后檢驗合格的入庫在指定區域存放,分區域存放無(wú)法達到識別要求是,配合進(jìn)行產(chǎn)品標識,標識內容包括:批次號、物料編號、物料名稱(chēng)、入庫數量、入庫日期、生產(chǎn)廠(chǎng)家等。不合格品按《不合格品控制程序》執行,做好退貨或者交換良品的工作準備,必要時(shí)進(jìn)行“不合格”標識,分區域存放、處理;
5.2.3倉管人員根據檢驗結果對產(chǎn)品進(jìn)行入庫處理。
5.3生產(chǎn)過(guò)程中的標識
5.3.1生產(chǎn)過(guò)程半成品標識:按《生產(chǎn)作業(yè)指導書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗指導書(shū)》要求進(jìn)行生產(chǎn)人員代號標識及相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量控制表格的填寫(xiě);生產(chǎn)中相關(guān)配件上均表明生產(chǎn)人員編號(用黑色記號筆寫(xiě)在相應位置),嚴格遵守生產(chǎn)規程要求,如果下道工序人員發(fā)現產(chǎn)品沒(méi)有編號及時(shí)返回。
5.3.2產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)填寫(xiě)的相關(guān)表格輸入電腦,做成產(chǎn)品出廠(chǎng)原始記錄,便于查詢(xún)。
5.3.3各個(gè)工序的檢驗和測試狀態(tài)及加工狀態(tài),可通過(guò)放置于不同區域反映出來(lái),必要時(shí)配合進(jìn)行產(chǎn)品標識。對于經(jīng)檢驗為返工/返修的產(chǎn)品,直接返回上道工序,或放入返工/返修區表明情況。對于經(jīng)檢驗為不合格的廢品,放置于不合格區。
5.3.4生產(chǎn)完工的產(chǎn)品送至待檢測區,檢測后須返工的產(chǎn)品放入指定區域寫(xiě)明情況,返工之后的產(chǎn)品,重新檢驗。
5.3.5當計量檢測設備失準導致不合格品流入下道工序或流出廠(chǎng)時(shí),發(fā)現部門(mén)必須立即通知生產(chǎn)部相關(guān)人員,轉回上道工序或按發(fā)貨批次進(jìn)行追回、檢驗和返工/返修。
5.3.6生產(chǎn)部門(mén)生產(chǎn)過(guò)程中,各種標識資料必須隨產(chǎn)品一起交接,確保追溯時(shí)的準確性。
5.4成品標識
5.4.1成品的產(chǎn)品標識是規格型號、編號、加工日期、數量等。
5.4.1最終檢驗、測試不合格的成品,應放置于有不合格標識的區域;
5.4.2包裝人員在裝箱以后在箱外進(jìn)行標識(含顧客名、品名、規格、數量等),顧客要求的特定產(chǎn)品要照定單要求執行。
5.4.3產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)封裝好相關(guān)資料,并將產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)間填寫(xiě)到原始記錄表中。
5.5標識的保護
5.5.1產(chǎn)品標識應清晰牢固,不因產(chǎn)品流轉中諸因素(如搬運、移置、管理不善或雨淋等)的影響而損壞或消失,保持其可追溯性。
5.5.2在產(chǎn)品實(shí)現和生產(chǎn)運作過(guò)程中,產(chǎn)品在未出廠(chǎng)前,各有關(guān)部門(mén)必須對所用的各種標識認真保護,嚴禁涂抹、撒毀,保證標識整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài),防止誤用產(chǎn)品或不合格品流入下道工序。
5.5.3各有關(guān)部門(mén)按規定做好標識,無(wú)狀態(tài)標識的產(chǎn)品不得使用、轉序或出廠(chǎng);發(fā)現標識不清或無(wú)狀態(tài)標識的產(chǎn)品立即向標識的責任部門(mén)報告,產(chǎn)品暫停流轉,直到重新正確標識后方能流轉
6產(chǎn)品的可追溯
6.1公司產(chǎn)品的追溯要求可以追溯到生產(chǎn)歷史,根據產(chǎn)品名稱(chēng)、批號、規格、、生產(chǎn)日期以及各工序的相關(guān)作業(yè)人員和工序質(zhì)量、檢驗記錄、入庫有關(guān)記錄等。
6.2當顧客要求或公司產(chǎn)品出現批量不合格時(shí),銷(xiāo)售部應當會(huì )同質(zhì)量部、生產(chǎn)部部等有關(guān)人員查閱產(chǎn)品各種記錄進(jìn)行分析和處理。
6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產(chǎn)品,流轉部門(mén)進(jìn)行書(shū)面記錄、標識中注明如“讓步接收”等字樣,以便進(jìn)行追溯性驗證。
6.4對采購產(chǎn)品的質(zhì)量追溯,按產(chǎn)品件上的標識及原料驗收記錄內容對供應商進(jìn)行追溯,實(shí)施質(zhì)量責任落實(shí)。
質(zhì)量追溯管理制度6
1、目的
對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行有效識別,并在規定有可追溯性要求的場(chǎng)合,確定每個(gè)(或每次)產(chǎn)品和服務(wù)有唯一的標識,實(shí)現可追溯性,以便及時(shí)跟蹤和處理質(zhì)量問(wèn)題。
2、適用范圍
適用于公司物業(yè)管理服務(wù)全過(guò)程和各階段的標識及可追溯性。
3、職責
3.1管理部負責公司各類(lèi)標識的統一設計,公司總經(jīng)理負責各種標識設計稿的審批。
3.2管理部或各個(gè)服務(wù)中心經(jīng)理負責標識的審核。
3.3管理部負責公司各類(lèi)員工服裝的訂制、發(fā)放與管理,各個(gè)服務(wù)中心員工服裝由各個(gè)服務(wù)中心發(fā)放和管理;其它各類(lèi)標識由各個(gè)服務(wù)中心負責安排訂購或制作。
3.4管理部負責公司員工胸卡的發(fā)放與管理,各個(gè)服務(wù)中心員工胸卡由各個(gè)服務(wù)中心發(fā)放和管理。
3.5各服務(wù)中心負責轄區內各種標識的安裝和管理。
4、工作程序
4.1標識的范圍
a.樓宇和區域標識;
b.轄區內設備設施、安全消防、道路指示標識,以及其他各類(lèi)指示、警示、狀態(tài)、宣傳標識。
c.各類(lèi)物品及物品狀態(tài)、服務(wù)狀態(tài)的標識。
d.各層次服務(wù)人員著(zhù)裝、胸卡、工作標識牌、服務(wù)部門(mén)的標識。
e.宣傳廣告。
4.2標識的設計與審批
4.2.1標識的設計要求
4.2.2各類(lèi)物品/服務(wù)的標識,應清晰、明確、美觀(guān)、易于識別,且在規定有可追溯性要求的場(chǎng)所對每個(gè)(次)物品/服務(wù)的標識是唯一的。
4.2.3根據公司及服務(wù)中心對標識的需求和要求,管理部負責對各類(lèi)標識進(jìn)行統一設計,如屬公司統一制作的標識,管理部經(jīng)理審核,如屬服務(wù)中心制作的標識由管理部經(jīng)理審核后,統一報總經(jīng)理審批。
4.2.4審批后,管理部負責各類(lèi)員工工作服的訂購,其它標識由各服務(wù)中心負責安排訂購、制作。
4.3標識的發(fā)放
4.3.1公司員工服裝由管理部統一發(fā)放與管理,各服務(wù)中心員工服裝由各服務(wù)中心自行統一發(fā)放和管理,并做好發(fā)放記錄。
4.3.2其他標識,如屬公司統一訂購或制作的,由管理部統一進(jìn)行發(fā)放;如屬服務(wù)中心個(gè)別訂購或制作的,則由訂購供方送至使用部門(mén)或服務(wù)中心,使用部門(mén)或服務(wù)中心按《采購控制程序》進(jìn)行驗收。
4.4標識的安裝與管理
4.4.1公司各類(lèi)服務(wù)人員的著(zhù)裝與員工胸卡的佩戴及管理,具體按《工裝管理規定》和《標識管理規定》執行。
4.4.2各服務(wù)中心負責轄區內樓宇和區域、設施設備、安全消防等各類(lèi)指示、警示、狀態(tài)、宣傳標識的配合安裝(訂購時(shí)包安裝的除外)和管理。
4.4.3管理部負責公司總部辦公區域內標識的管理,服務(wù)中心負責轄區內各類(lèi)標識的管理,保持標識的完好、清晰、整潔,并填寫(xiě)《標牌一覽表》,對標識的啟用時(shí)間、安裝位置、廢止時(shí)間進(jìn)行登記,以便追溯。
4.4.4服務(wù)中心每日對小區的標識進(jìn)行檢查,并填寫(xiě)在相應的記錄表中,對于缺少或不符合要求的標識應及時(shí)整改。
4.4.5對服務(wù)狀態(tài)的標識應由各服務(wù)中心及時(shí)進(jìn)行標識;對物品狀態(tài)的標識,應通過(guò)檢測后方可進(jìn)行標識:合格、不合格、待檢、待處理。服務(wù)的不合格,在各有關(guān)檢查記錄表中記載。
4.5可追溯性要求的實(shí)現
4.5.1物品和各種服務(wù)標識應是唯一的,便于追溯。如每位服務(wù)人員的員工胸卡號應為唯一的,當涉及到服務(wù)工作或投訴時(shí),可通過(guò)工作牌號追查到相應服務(wù)人員的責任。
4.5.2離職或調崗人員,由部門(mén)負責人負責落實(shí)收回相應的標識,并登記收回日期和原因。
4.5.3各部門(mén)應按要求清楚、完整地填寫(xiě)《標牌一覽表》和各類(lèi)服務(wù)的檢查記錄,以便日后追溯和查詢(xún)。
5、相關(guān)文件
5.1《工裝管理規定》、《標識管理規定》
6、相關(guān)記錄
6.1《服裝發(fā)放登記表》jw/jl-7.5.3-001
6.2《胸卡發(fā)放登記表》jw/jl-7.5.3-002
6.3《標牌一覽表》jw/jl-7.5.3-003
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