重點(diǎn)藥品監控管理制度
《藥品管理法》的適用范圍
《藥品管理法》適用的地域范圍是中華人民共和國境內。
《藥品管理法》適用的主體范圍包括:
。1)一切從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)的單位和個(gè)人;
。2)對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)實(shí)施監督管理的政府藥品監督管理部門(mén)和其他有關(guān)部門(mén)。
重點(diǎn)藥品監控管理制度(通用12篇)
在當下社會(huì ),越來(lái)越多人會(huì )去使用制度,制度是指在特定社會(huì )范圍內統一的、調節人與人之間社會(huì )關(guān)系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì )認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實(shí)施機制三個(gè)部分構成。大家知道制度的格式嗎?下面是小編精心整理的重點(diǎn)藥品監控管理制度(通用12篇),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
重點(diǎn)藥品監控管理制度1
根據《四川省衛生和計劃生育委員會(huì )關(guān)于建立醫療機構重點(diǎn)監控藥品管理制度的通知》要求,為進(jìn)一步加強和規范我院重點(diǎn)監控藥品在臨床的合理應用,促進(jìn)臨床醫師合理用藥,防止臨床“輔助用藥”的過(guò)度使用,因病施治,減輕群眾醫藥費用負擔,建立統一規范的“輔助用藥”臨床合理使用管理機制,依據《四川省重點(diǎn)監控藥品目錄(首批)》三大類(lèi)共25個(gè)品種,作為我院“重點(diǎn)監控藥品”品種實(shí)行監控管理,特制定本制度,請各科室認真貫徹執行。
一、管理組織
參考我院抗菌藥物合理應用專(zhuān)項整治工作成功經(jīng)驗,由我院藥事委員會(huì )專(zhuān)家組和抗菌藥物臨床應用管理小組成員承擔“重點(diǎn)監控藥品”的管理和日常工作,其職責如下:
。ㄒ唬┲贫ㄡt院“重點(diǎn)監控藥品”使用的目標和要求。
。ǘ⿲Α爸攸c(diǎn)監控藥品”臨床使用情況進(jìn)行檢查和評價(jià)。
。ㄈ┫蚺R床科室反饋“重點(diǎn)監控藥品”臨床應用中存在的問(wèn)題。
。ㄋ模┒ㄆ诠既骸爸攸c(diǎn)監控藥品”的使用情況。
。ㄎ澹└鶕䴔z查結果提出對科室及個(gè)人的處罰決定。
二、輔助用藥(重點(diǎn)監控藥品)的定義及分類(lèi)
。ㄒ唬┹o助用藥的定義
是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物;或有助于疾病或功能紊亂的預防和治療的藥品。
。ǘ┹o助用藥分類(lèi)
輔助用藥暫分為十類(lèi):增強組織代謝類(lèi)、活血化瘀類(lèi)、神經(jīng)營(yíng)養類(lèi)、維生素類(lèi)、電解質(zhì)類(lèi)、自由基清除劑、免疫調節劑、
腸內外營(yíng)養類(lèi)藥、肝病輔助治療藥、腫瘤輔助治療藥。
三、輔助用藥(重點(diǎn)監控藥品)應用基本原則
。ㄒ唬┹o助用藥在給患者提供營(yíng)養支持及治療輔助的同時(shí),較治療用藥會(huì )發(fā)生較高比例的不良反應(根據國家藥品不良反應監測通報),有時(shí)甚至會(huì )發(fā)生危及生命、嚴重的不良反應,對患者機體功能產(chǎn)生不良的干擾和影響,輕者使患者病情加重、病程延長(cháng),重者使患者機體功能受損,甚至危及患者生命。
。ǘ┡R床醫生在應用輔助藥品(重點(diǎn)監控藥品)時(shí)不得隨意擴大藥品說(shuō)明書(shū)規定的適應癥、用法用量及療程等,原則上不允許出現超說(shuō)明書(shū)用藥情況,若臨床醫生有充分循證依據(指南)支持某一藥品可超說(shuō)明書(shū)用藥,應根據我院《超說(shuō)明書(shū)用藥管理規定》要求,提供相應循證依據,進(jìn)行必要的備案方可使用,否則視為不合理使用。
。ㄈ┡R床醫生在應用輔助藥品(重點(diǎn)監控藥品)時(shí)應充分考慮藥物成本與療效比,可用可不用的藥物堅決不用,降低藥品費用,用最少、最經(jīng)濟的藥物達到預期的治療目的。
四、我院“重點(diǎn)監控藥品”管理辦法
。ㄒ唬┲贫ㄎ以骸爸攸c(diǎn)監控藥品”合理使用的目標和要求 住院部指標:我院“重點(diǎn)監控藥品”每月住院病人總使用金額比例不超過(guò)藥品總金額的15%金額。每月排名各住院醫師的.使用情況并公示。
門(mén)診指標:我院“重點(diǎn)監控藥品”每月門(mén)診病人總使用金額比例不超過(guò)藥品總金額的10%。每月排名各科室醫師使用情況并公示。
。ǘ┡R床醫生開(kāi)具“重點(diǎn)監控藥品”時(shí),必須在病歷中詳細記錄使用理由,臨床應用療程超過(guò)7天或二種及以上“重點(diǎn)監控藥品”聯(lián)用,必須經(jīng)科室主任批準,并在病歷中詳細記錄使用理由。
。ㄈ┧幨挛瘑T會(huì )專(zhuān)家應每月對各臨床科室使用“重點(diǎn)監控
藥品”品種進(jìn)行統計和評價(jià),依據藥品說(shuō)明書(shū)和相關(guān)制度,重點(diǎn)對以下內容進(jìn)行檢查:
。1)超出說(shuō)明書(shū)適應癥范圍用藥
。2)超劑量用藥
。3)超比例應用
。4)給藥頻次不當
。5)溶媒不當
。6)療程不當
。7)用藥禁忌
。8)聯(lián)合應用二種以上“重點(diǎn)監控藥品”或療程超過(guò)7天病歷中無(wú)正當理由和主任審批意見(jiàn)的。
。ㄋ模┧幨聲(huì )每季度對醫院所有藥品銷(xiāo)售金額進(jìn)行統計分析,發(fā)現“重點(diǎn)監控藥品”監控品種月用量環(huán)比增長(cháng)超過(guò)30%的,或連續三個(gè)月排名進(jìn)入前二十位品種,將對該藥品進(jìn)行限量、限科使用或暫停采購。
五、獎懲措施
。ㄒ唬└髋R床科室主任為本科室合理用藥的第一責任人,負責對本科室“重點(diǎn)監控藥品”的使用進(jìn)行管理。
。ǘ┰诿考径葯z查中,使用不超比例且應用合理的醫師給予100元獎勵并公示。
。ㄈ⿲Υ嬖诓缓侠硎褂谩爸攸c(diǎn)監控藥品”的科室及個(gè)人,分別進(jìn)行以下處理:
第一次超比例(包括單品種超比例)及超品種數(兩種以上)和不合理使用的,處罰金100元。如繼續違規使用無(wú)正當理由的,對科主任和當事人各200元處罰,全院公示。凡一年內被查出三次以上超比例和不合理使用的,除扣發(fā)當事人1個(gè)月獎金外并進(jìn)行專(zhuān)項學(xué)習和培訓,科主任接受誡勉談話(huà)。
以上處理意見(jiàn)作為獎金發(fā)放、評先、晉升的參考依據。
重點(diǎn)藥品監控管理制度2
(1)為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規,特制定本制度。
(2)藥品質(zhì)量驗收應由質(zhì)量驗收人員負責,質(zhì)量驗收員應具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓和地市級以上藥品監督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
(3)驗收員應根據合法票據,對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。
(4)驗收藥品應在待驗區內進(jìn)行,在劃定的時(shí)限內及時(shí)驗收!闼幤窇诘截浐1個(gè)工作日內驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨后1小時(shí)內驗收完畢。
(5)貴重藥品應由雙人進(jìn)行驗收。
(6)驗收時(shí)應根據有關(guān)法律、法規規定,對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:
、偎幤钒b的標簽和所附說(shuō)明書(shū)上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址,有藥品的通用名稱(chēng)、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等;
、隍炇照幤钒b中應有產(chǎn)品合格證;
、垓炇胀庥盟幤,其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上要有規定的標識和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ):非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識;
、茯炇罩兴庯嬈瑧邪b,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內容,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號;
、蒡炇者M(jìn)口藥品,其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號,其最小銷(xiāo)售單元應有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收;進(jìn)口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進(jìn)口批件》復印件;進(jìn)口藥材應有《進(jìn)口藥材批件》復印件;
、掾炇帐谞I(yíng)品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)。
(7)驗收藥品應按規定進(jìn)行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記,進(jìn)行復原封箱。
(8)驗收藥品時(shí)應檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫。
(9)對驗收不合格的藥品,應填寫(xiě)藥品拒收報告單,報質(zhì)量負責人審核處理。
(10)應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”,記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過(guò)藥品有效期—年,但不得少于三年。
(11)驗收合格的藥品,驗收員應在藥品購進(jìn)驗收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗收結論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進(jìn)驗收記錄單辦理入庫手續,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問(wèn)題的藥品,應予拒收并報質(zhì)量負責人。
重點(diǎn)藥品監控管理制度3
(1)為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規范的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質(zhì)量,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,特制定本制度。
(2)按照安全、方便、節約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容。
(3)應按照經(jīng)營(yíng)規模的需要,配備符合規定要求的.底墊、貨架等儲存設施,配臵必要的庫房溫濕度監測和調控設施;
(4)應設臵溫濕度條件適宜的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃,冷庫(指冰箱)溫度在2—10℃之間,各庫房相對濕度應控制在45%—75%之間。根據藥品儲存條件要求,應將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應設定相應的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。
(5)按照藥品性能,對藥品應實(shí)行分區、分類(lèi)儲存管理。具體要求:藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開(kāi)存放。
(6)庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。
(7)根據季節、氣候變化,做好庫房溫濕度管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次觀(guān)測并記錄“庫房溫濕度記錄表”,并根據庫房條件及時(shí)調節溫濕度,確保藥品儲存安全。
(8)藥品存放應實(shí)行色標管理。待驗區、退貨區——黃色:合格品區——綠色;不合格品區——紅色。
(9)對不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應單獨存放,并有明顯標志。
(10)實(shí)行藥品的效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)。
(11)儲存中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫存的藥品集中控制并停售,報質(zhì)量負責人。
(12)保持庫內環(huán)境、貨架的清潔衛生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變等工作。
重點(diǎn)藥品監控管理制度4
(1)為規范藥品倉儲養護管理,確保儲存藥品質(zhì)量,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,特制定本制度。
(2)建立和健全藥品養護組織,配備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的養護人員,養護人員應具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓和地市級(含)以上藥品監督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
(3)堅持以預防為主、消除隱患的原則,開(kāi)展在庫藥品養護工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。
(4)質(zhì)量負責人負責對養護工作的技術(shù)指導和監督,包括審核藥品養護工作計劃、處理藥品養護過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監督考核藥品養護的工作情況等。
(5)養護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度監測和調控工作,根據庫房溫濕度狀況,采取相應的措施并做好記錄。每日上午8-9時(shí)、下午3-4時(shí)各記錄一次庫內溫濕度。
(6)根據庫存藥品流轉情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養護檢查,并做好養護記錄,養護記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。
(7)對中藥飲片按其特性,采取干燥方法進(jìn)行養護。
(8)對效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應按月填報“近效期藥品催銷(xiāo)表”。
(9)建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案,對各類(lèi)養護設施設備定期檢查、維護、保養,并做好記錄,記錄保存二年。
(10)對養護中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應暫停銷(xiāo)售,及時(shí)通知質(zhì)量負責人進(jìn)行復查處理。
(11)定期匯總、分析養護工作信息,并上報質(zhì)量負責人。
重點(diǎn)藥品監控管理制度5
(一)質(zhì)量管理部門(mén)必須根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉庫,切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好,數量準確。
(二)企業(yè)必須設專(zhuān)職驗收員,檢查驗收人員應經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓,由地市級(含)以上藥品監督管理部門(mén)考試合格,獲得合格證書(shū)后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。
(三)入庫藥品必須依據入庫通知單,對藥品的品名、規格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗收,并對其外觀(guān)質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀(guān)檢查。發(fā)現質(zhì)量不合格或可疑,應迅速查詢(xún)拒收,單獨存放,作好標記,并立即上報藥店負責人處理。
(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上有規定的標識和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)或忠告;非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識。
(五)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。
(六)驗收首營(yíng)品咱,應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。
(七)進(jìn)口藥品驗收時(shí),應憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件驗收,進(jìn)口預防性生物制品,血液制品應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復印件;進(jìn)口藥材應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號,并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細填寫(xiě)檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查,驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(九)進(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎,因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
重點(diǎn)藥品監控管理制度6
(一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著(zhù)千家萬(wàn)戶(hù),與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規,制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓考核合格,同時(shí)對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
(三)認真執行價(jià)格政策,做到藥品標價(jià)簽齊全,填寫(xiě)準確、規范。
(四)藥品陳列應清潔美觀(guān),擺放時(shí)應做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內服藥與外用藥分開(kāi),人用藥與環(huán)境衛生、殺蟲(chóng)、鼠藥嚴格分開(kāi)。藥品可按用途或劑型陳列。
(五)營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導消費者。
(六)營(yíng)業(yè)員根據顧客所購藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后,將藥品交與顧客。
(七)銷(xiāo)售藥品時(shí),處方必須經(jīng)執業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調配和出售。無(wú)醫師開(kāi)具的處方,不得銷(xiāo)售處方藥。
(八)對缺貨藥品要認真登記,及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶(hù)購買(mǎi)。
(九)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時(shí)。
(十)做好當日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報告藥店負責人。
(十一)藥品銷(xiāo)售不得采用有獎銷(xiāo)售,附贈藥品或禮品等銷(xiāo)售方式。
(十二)如違反上述規定,將不合格藥品銷(xiāo)出,出現一次,在季度考核中處罰。
重點(diǎn)藥品監控管理制度7
(一)倉庫要按照安全、方便、節約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當,堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現象。
(二)根據藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。
(三)根據季節、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀(guān)測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度,確保藥品儲存安全。
(四)藥品存放實(shí)行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色;合格品區、零售貨稱(chēng)取區、待發(fā)藥品區——綠色;不合格品區——紅色。
(五)庫房的安全及分類(lèi)儲存工作,藥品實(shí)行分開(kāi)擺放。
1、藥品與非藥品分開(kāi);
2、處方藥與非處方藥分開(kāi);
3、內服藥與外用藥分開(kāi);
4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放;
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放;
6、特殊管理藥品要雙人、專(zhuān)柜、專(zhuān)帳管理。
(六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標志。
(七)保持庫房、貨架的'清潔衛生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責,工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
重點(diǎn)藥品監控管理制度8
(一)堅持“預防為主”的原則,按照“藥品養護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進(jìn)行養護與檢查,做好養護記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
(二)配備專(zhuān)職的養護人員,養護人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓,熟悉藥品保管和養護要求。
(三)對3個(gè)月內到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷(xiāo)表”。
(四)每月對各類(lèi)養護設備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。
(五)發(fā)現藥品質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標志,停止上柜銷(xiāo)售。
(六)養護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實(shí)行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色;合格品、零售貨稱(chēng)取區、待發(fā)藥品區——綠色;不合格品區——紅色。
(七)養護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況,采取相應的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養護工作。每年落實(shí)專(zhuān)人負責,適時(shí)檢查、養護,確保藥品安全度夏、冬。
(八)報廢、待處理及有問(wèn)題的藥品,必須與正常藥品分開(kāi),并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復報損,造成帳貨混亂和嚴重后果。
(九)建立健全重點(diǎn)藥品養護檔案工作,并定期分析,不斷總結經(jīng)驗,為藥品儲存養護提供科學(xué)依據。
(十)如因養護人員未盡職盡責,工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
重點(diǎn)藥品監控管理制度9
為了能讓藥店工作順利開(kāi)展,讓各位員工工作更開(kāi)心,使大家在競爭中不斷進(jìn)步,取得更大的回報,特此作出以下規定。
1、上班制度:
上班提前5分鐘到位,休息需要提前一天通知,一天不能有2個(gè)員工休息。經(jīng)藥店負責人同意調配后方好決定,如果假期已休息完,非特別情況才能請假。員工詳細上班時(shí)間由負責人另有安排。
2、銷(xiāo)售制度:
見(jiàn)到顧客要問(wèn)好,保持微笑狀態(tài),聲音要清晰、爽朗、多問(wèn)多關(guān)心顧客,引導式銷(xiāo)售。對藥物品種數量、存放、劑量用法、成份、價(jià)格記得清楚,要搭配藥品銷(xiāo)售,真正為顧客著(zhù)想再造效益工作。對待每一位顧客要關(guān)心、熱情、大方、買(mǎi)多藥或買(mǎi)少藥要同等對待,每月達到藥店所定銷(xiāo)量。每個(gè)月有負責人總結一次銷(xiāo)售存在問(wèn)題,專(zhuān)業(yè)知識抽查,做出相應對策。
3、禮儀禮貌制度:
見(jiàn)到顧客要問(wèn)好如:早晨、您好、老板、靚姐、靚姨、靚仔、靚女、阿公、阿婆、我有什么幫到你、慢走、慢慢看、拜拜。平時(shí)穿著(zhù)一定要整潔、雅觀(guān),精神保持良好狀態(tài),工作一定要積極向上保持興奮熱情,在銷(xiāo)售過(guò)程中一定要認真、耐心、反應能力快。
4、衛生制度:
早上抹臺面,晚上掃地拖地,貨架每隔3天抹一次。平時(shí)自覺(jué)把放亂藥品及物品整理好,(衛生內容:營(yíng)業(yè)廳、藥架、玻璃柜、涼茶臺、風(fēng)扇)每星期六晚衛生大檢查。
5、藥店工作分配制度:
專(zhuān)人負責GSP工作、下單工作要有計劃。醫師坐診、中藥養護、處方審核等等,員工職責分工負責人到時(shí)會(huì )另有安排。
6、新員工入職試用期2至3個(gè)月,經(jīng)所以員工同意后方可錄用,試用期工資待定。
重點(diǎn)藥品監控管理制度10
1、根據本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量,由藥庫保管員提出藥品采購計劃,經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(cháng)批準后,由采購員執行,采購計劃應保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。
2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據采購計劃,按醫院藥事管理委員會(huì )制定相關(guān)規定進(jìn)行采購。
4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規定,嚴禁向證照不全的企業(yè)購進(jìn)藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個(gè)人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種,急救藥品、急用藥品例外,但事后應由原要求使用和科室補辦臨時(shí)用藥申請手續
5、醫院藥品由藥劑科統一采購管理,其它科室不得自購、自制、自銷(xiāo)。
6、藥品采購員應認真執行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規。嚴格執行藥品的進(jìn)貨程序:由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件、GSP或GMP證書(shū)復印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權委托書(shū)原件(委托書(shū)應注明授權范圍及有效期限),加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更,應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷(xiāo)售人員的合法資格,審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好,價(jià)格合理,重合同,守信譽(yù),售前售后服務(wù)好)。
7、購進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí),藥品采購員應及時(shí)索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險品,應嚴格執行有關(guān)規定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊證》復印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫院藥事管理委員會(huì )制定的有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標品種按有關(guān)規定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營(yíng)品種,本院現有供貨渠道無(wú)經(jīng)銷(xiāo)者,經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時(shí)采購,并備案登記,報醫院藥事管理委員會(huì )批準后,可納入常規供應商名單。
12、對不合格藥品、數量短缺或破損品種,應及時(shí)與供應商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息,熟悉了解臨床用藥情況,把市場(chǎng)供應與臨床用藥有機結合起來(lái)。
14、藥品采購員應注意改進(jìn)采購工作流程和標準,定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營(yíng)藥品或缺貨藥品應及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中,應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫院制定的有關(guān)規定,不允許以任何形式索取、收受賄賂,嚴禁違法違紀行為。
16、藥品采購員應接受院長(cháng)、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動(dòng)的監督。
重點(diǎn)藥品監控管理制度11
。ㄒ唬┧幤愤M(jìn)貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規,依法購進(jìn)。
。ǘ┻M(jìn)貨人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規培訓,考試合格,持證上崗。
。ㄈ┵忂M(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
。ㄋ模┵忂M(jìn)藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容。票據和購進(jìn)記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
。ㄎ澹┵忂M(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
。┦谞I(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規定執行,填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”,并進(jìn)行相應的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
。ㄆ撸┵忂M(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內容。
。ò耍┒ㄆ趯r(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少1—2次。認真總結進(jìn)貨過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題,加以分析改進(jìn)。
重點(diǎn)藥品監控管理制度12
一、藥劑科應在監督管理部門(mén)和院藥事管理委員會(huì )的領(lǐng)導下,負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作,其它科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷(xiāo)藥品。
二、藥庫由專(zhuān)人管理,應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,嚴格執行相關(guān)的法律法規。
三、藥品采購必須在監管部門(mén)的監督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規,按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應庫存量,以滿(mǎn)足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據臨床所需,結合醫院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監管部門(mén)和主管院長(cháng)審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書(shū)面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監管部門(mén)和主管院長(cháng)簽字審批后方可采購。
六、采購進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執行有關(guān)規定。
七、在采購活動(dòng)中,應堅持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準文號、無(wú)有效期限、無(wú)廠(chǎng)牌、無(wú)注冊商標等藥品進(jìn)入醫院。對不符合質(zhì)量標準和有關(guān)規定者不得采購入庫。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現采購藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進(jìn)調出藥品必須建立真實(shí)、完整的購銷(xiāo)記錄,如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫情況,嚴禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的`制約機制,嚴格實(shí)行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監管部門(mén)匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導、監管部門(mén)、院藥事委員會(huì )匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導、監管部門(mén)、院藥事管理委員會(huì )定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執行情況進(jìn)行檢查。
【重點(diǎn)藥品監控管理制度】相關(guān)文章:
學(xué)校監控管理制度12-08
監控維修合同11-29
監控系統自檢報告03-21
藥品采購合同模板12-08
藥品銷(xiāo)售年終總結02-15
藥品法人委托書(shū)01-15
藥品銷(xiāo)售工作述職報告11-24
藥品驗收報告02-09
藥品自查報告02-15